Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Mexikó3. fázis

Epicardial Cardiac Fat-CT (EPIC-CT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto Mexicano del Seguro Social
Hol
León (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
136 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 30.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dapagliflozin 10 MG Oral Tablet
  • Semaglutide (Rybelsus®)
A regiszteradat frissítve
2026. január 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívinfarktusuk volt, 2-es típusú cukorbetegek és elhízottak, és a szívük pumpafunkciója még jó.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Heveny szívinfarktus (miokardiális infarktus), ST-szakasz-emelkedéssel vagy anélkül. A szív pumpafunkciója (LVEF) 50% felett van.
Korábbi kezelés
A vizsgálati gyógyszerek egyikét sem szedhette a véletlenszerű besorolás előtt 6 hónapnál régebben. Nemrég nem kaphatott az immunrendszert gyengítő kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A vér nagy érzékenységű CRP-értéke a kezdéskor 2.0 mg/L felett van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi ischaemiás szívbetegség
  • Korábbi vagy jelenlegi daganatos betegség
  • Diabéteszes ketoacidózis
  • Instabil keringés (artériás középnyomás 60 Hgmm alatt vazopresszor mellett)
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Criteria for the fourth definition of acute myocardial infarction with and without ST-segment elevation; Diagnosed with type 2 diabetes; Initial serum high-sensitivity CRP value > 2.0 mg/L; Clinically obese; LVEF >50%

Ki nem vehet részt

  • Patients who have recently received immunosuppressive therapy
  • Use of any of the study drugs more than 6 months prior to randomization
  • Patients with a history of ischemic heart disease
  • Known allergy to any of the medications used
  • Patients with a history or current diagnosis of cancer
  • Patients with documented active infections, such as pneumonia or urinary tract infections
  • Patients experiencing diabetic ketoacidosis
  • Patients with hemodynamic instability (mean arterial pressure <60 mmHg while on vasopressors)
  • Pregnant women
  • Patients with pancreatitis

Helyszínek itt: Mexikó

  • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, BajíoLeón, MexikóContact: Hilda E Macias Cervantes, master in clinical researchRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Both globally and nationally, heart disease remains the leading cause of death overall and across genders, with ischemic heart disease being the primary cause. It is now understood that multiple risk factors contribute to the development of this condition, notably type 2 diabetes mellitus and obesity, especially an increase in visceral fat. Among these, the role of epicardial fat volume in the presence of atheromatous plaques in patients with coronary artery disease has been emphasized, along with the link between its volume and the risk of ischemic cardiovascular events. Consequently, recent decades have seen focused research on the potential of epicardial fat as a marker for major adverse cardiac events and on strategies to reduce its volume as a treatment goal for patients with risk factors.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Selective sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors are drugs that, beyond their antihyperglycemic effect, have demonstrated cardiovascular benefits through various mechanisms, including a reduction in epicardial fat. This was supported by a previous study conducted by our research group, although no statistically significant difference was found. On the other hand, GLP-1 agonists are effective drugs for weight control in patients with severe obesity. However, little research has been done on their effect on more localized fat, such as epicardial fat.

A vizsgálat 2 csoportja

  • DapagliflozinA vizsgált kezelés

    Dapagliflozin 10 mg daily

    Kezelés: Dapagliflozin 10 MG Oral Tablet

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Semaglutide 3 mg, gradually increasing to 14 mg every 24 hours

    Kezelés: Semaglutide (Rybelsus®)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Epicardial Cardiac Fat Comparative Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. január 2.