Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Cardiac Assessment for Thrombus Detection in the Heart Using Advanced Imaging (MRI, CT) in ESUS With Left Ventricular Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Niguarda Hospital
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ismeretlen eredetű szélütésük (ESUS) volt, és a bal szívkamrájuk is érintett. Azt nézi, hogy a szív képalkotó vizsgálatai megtalálják-e azokat a vérrögöket, amelyeket a szív ultrahangja nem mutat ki.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Friss, CT-n vagy MRI-n látható iszkémiás szélütés, amely nem kicsi, mélyen fekvő (lacunaris) infarktus, és aminek nincs egyértelmű oka. Emellett a bal szívkamra érintett: például csökkent pumpafunkció (EF 30-49%), falmozgászavar, aneurizma, megnagyobbodott vagy nem tömörödött bal kamra, vagy szívizombetegség. A módosított Rankin-skála pontszáma legfeljebb 4.
Biomarker vagy leletérték
Az agyi területet ellátó artéria szűkülete nem éri el az 50%-ot. Nincs ismert fő szívbeli vérrögforrás, például pitvarfibrilláció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fő szívbeli vérrögforrások, az ESUS-kritériumok szerint
  • Aktív daganatos betegség: a szélütéstől számított 6 hónapon belül diagnosztizált rosszindulatú daganat vagy folyamatos daganatkezelés
  • A szélütéssel azonos oldali, magas kockázatú nyaki verőeres plakk
  • 60 év alatti életkor, magas kockázatú nyitott ovális foramennel (PFO) és valószínűleg ahhoz kötődő szélütéssel
  • Terhesség vagy gyermekágyi időszak, illetve az MRI vagy a kontrasztanyagos CT kizáró oka

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age between 18 and 85 years Modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 4 Diagnosis of acute ischemic stroke (detected by CT or brain MRI) Diagnosis of ESUS according to standard criteria
  • Stroke detected by CT or MRI that is not lacunar. Lacunar is defined as a subcortical infarction (including pons and mesencephalon) in the distribution of the small penetrating cerebral arteries, with a maximum size ≤ 1.5 cm on CT or ≤ 2.0 cm on diffusion-weighted MRI images (< 1.5 cm on T2-weighted MRI images). Excluded: multiple small deep infarcts, lateral bulb infarcts, cerebellar infarcts, patients with clinical lacunar stroke syndrome and no visible infarction on imaging
  • Absence of extracranial or intracranial atherosclerosis causing ≥ 50% stenosis in the artery supplying the ischemic area. Vascular imaging of the extracranial and intracranial vessels is required using angiography, CT angiography (CTA), MR angiography (MRA), or color Doppler ultrasound, at the discretion of the treating physician and local principal investigator
  • No major cardioembolic source identified, including permanent or paroxysmal atrial fibrillation (AF), sustained atrial flutter, intracardiac thrombus (*as specified above, these patients will be recruited in phase 1 of the study only if an isolated ventricular thrombus is found without other major cardiac causes), mechanical heart valve prosthesis, atrial myxoma or other cardiac tumors, moderate or severe mitral stenosis, recent myocardial infarction (< 4 weeks), left ventricular ejection fraction (EF) < 30%, valve vegetations or infective endocarditis
  • No other identified cause of stroke (such as arteritis, dissection, migraine, vasospasm, drug abuse, hypercoagulability, etc.); Presence of LVD defined by at least one of the following criteria:
  • Moderately reduced left ventricular (LV) systolic function, defined as EF 30-49%
  • LV wall motion abnormalities (LVWMAs), defined as hypokinetic, akinetic, or dyskinetic segments of the left ventricular wall not associated with recent or acute myocardial infarction (within 4 weeks)
  • LV aneurysm
  • Enlarged LV with or without spontaneous contrast
  • Non-compacted LV, with deep trabeculations or spongy LV
  • Cardiomyopathies, such as restrictive cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, or cardiac amyloidosis; Patients capable of signing informed consent (IC) or, in the case of unconscious patients without an authorized legal representative, recruited in a "Deferred" mode

Ki nem vehet részt

  • Major cardioembolic sources, as specified in the ESUS criteria Patients with a thrombophilic state secondary to active cancer, defined as "diagnosis of solid or hematologic malignant tumor within 6 months of stroke, ongoing oncological treatment, or hematologic cancer not in remission." Patients with ipsilateral carotid plaques to the ischemic stroke considered at high risk: thrombus on the wall, floating thrombus, ulcerated plaque; Patients under 60 years of age with a high-risk patent foramen ovale (PFO) and stroke classified as "probable" PFO-associated stroke according to the PASCAL classification; Pregnancy or puerperium. Contraindication to MRI and CT with contrast agents

Helyszínek itt: Olaszország

  • ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországContact: Angelo Cascio Rizzo, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The CATCH ME study is a prospective, multicenter, observational, no-profit study aimed at improving embolic risk stratification in patients with embolic stroke of undetermined source (ESUS), particularly in those with left ventricular disease (LVD). LVD is defined by a mildly to moderately reduced ejection fraction (30-49%), left ventricular wall motion abnormalities (hypo/akinesia), ventricular dilation, cardiomyopathies, and other related conditions. In these patients, the intermittent formation of intracardiac thrombi within the ventricle, often undetectable by standard diagnostic evaluation such as transthoracic echocardiography (TTE) alone, may serve as an unrecognized embolic source. However, in clinical practice, such patients are frequently discharged on antiplatelet therapy alone, without adequate thromboembolic risk stratification, thus leaving them at a high risk of ischemic recurrence. This study aims to assess the additional diagnostic value of advanced cardiac imaging - Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMRI) and/or Cardiac Computed Tomography (CCT) - in detecting intracardiac thrombi not identified by TTE in patients with ESUS and LVD.

A vizsgálat csoportja

  • Embolic stroke of undetermined source with left ventricular disease

    Patients with embolic stroke of undetermined source and left ventricular disease, with no intracardiac thrombus identified on transthoracic echocardiography, will undergo advanced cardiac imaging such as cardiac MRI and/or CT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.