Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Use of Gender, Age, Alfa-fetoprotein (AFP), and Des-gamma-carboxyprothrombin (PIVKA-II) or GAAD Score in Addition to Ultrasound for Surveillance of People At-risk for Developing Hepatocellular Carcinoma in Asia in Order to Detect Early Liver Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Siriraj Hospital
Hol
Bangkok Noi (Thaiföld)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
2100 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 2.
Várható befejezés
2030. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • PIVKA-II and GAAD score calculation
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszan tartó májbetegségük van, és rendszeres májrákszűrésre (HCC) van szükségük. Két évig hathavonta ultrahangot és vérvizsgálatot kapnak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Bármilyen eredetű májcirrózis, vagy cirrózis nélküli hosszan tartó májbetegség F3 fibrózissal (HCV, MASH, ALD), vagy cirrózis nélküli krónikus HBV-fertőzés.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti egy héten belül nem szedhetett K-vitamin-antagonistát. Korábban nem lehetett májrákja (HCC).

A részvétel fő kizáró okai

  • A bőr nem melanómás daganatán kívül bármilyen más daganat, a korábbi HCC is
  • 2 évnél rövidebb várható élettartam
  • Terhes vagy szoptató nők
  • GFR 60 mL/min/1.73 m² alatt
  • Súlyos májdekompenzáció vagy C Child-Pugh pontszám

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent form (ICF)
  • Age above 18 years
  • Patients with chronic liver disease who have an indication for HCC surveillance, including:; Liver cirrhosis of any etiology (e.g., chronic HBV, HCV, NASH, alcohol); Non-cirrhotic chronic liver disease (HCV, MASH, ALD) with evidence of F3 stage fibrosis; Chronic HBV infection with a clinical diagnosis of non-cirrhosis

Ki nem vehet részt

  • Pre-existing diagnosed malignancies, including previous HCC
  • Use of Vitamin K antagonists within one week before enrolment
  • Diagnosis with any cancer other than non-melanoma skin cancer
  • Glomerular filtration rate (GFR) < 60 mL/min/1.73 m²
  • Life expectancy of less than 2 years
  • Women who are pregnant or lactating
  • Significant hepatic decompensation or a Child-Pugh score of C
  • Unwillingness or inability to undergo CT and MRI imaging
  • Unwillingness to participate in the study

Helyszínek itt: Thaiföld

  • Faculty of Medicine Siriraj HospitalBangkok Noi, ThaiföldCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

HCC surveillance is currently limited by underutilization and the suboptimal performance of AFP. This prospective, single-arm study investigates whether the GAAD score (Gender, Age, AFP, and PIVKA-II) enhances HCC detection when added to standard-of-care surveillance.

A teljes eredeti leírásKevesebb

High-risk patients will undergo US plus GAAD score testing every six months for two years. The primary analysis compares the relative true positive rate (rTPR) and relative false positive rate (rFPR) of surveillance modalities (US, AFP, GAAD) against combined strategies (US+AFP; US+GAAD), utilizing a 2.57 GAAD cut-off. Secondary endpoints include longitudinal biomarker kinetics, early-stage HCC detection rates, and the impact on downstream imaging (CT/MRI) volume. Ultimately, this study seeks to define the role of GAAD as a surveillance adjunct and inform future clinical guidelines for biomarker-enhanced HCC screening.

A vizsgálat csoportja

  • Addition of PIVKA-II and GAAD score to all participantsA vizsgált kezelés

    Addition of PIVKA-II and GAAD score will probably detect more HCC and compare with ultrasound alone or ultrasound plus AFP

    Kezelés: PIVKA-II and GAAD score calculation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Interventional, Longitudinal Asia Pacific Study Evaluating Clinical Utility of Des-gamma-carboxyprothrombin (PIVKA-II) or GAAD Score Plus Ultrasound for Detection of Hepatocellular Carcinoma (HCC) in a High-risk Patient Population
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 24.