Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Low-intensity Hippocampal Transcranial Ultrasound Stimulation for Managing Cognitive and Sleep Dysfunction in Preclinical Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Low-intensity transcranial ultrasound stimulation
  • Sham low-intensity transcranial ultrasound stimulation
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 és 85 év közötti, jobbkezes kínai felnőtteket keres, akiknek az Alzheimer-kórral összefüggő enyhe memória- és gondolkodási zavaruk, valamint rossz alvásuk van. Az agy kíméletes ultrahangos ingerlését hasonlítják össze egy színlelt (álkezelés) beavatkozással.

Életkor
60 és 85 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór miatti enyhe neurokognitív zavar, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma 22 és 26 között. Rossz alvás, a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) összpontszáma nagyobb mint 5. A mindennapi tevékenységekben nincs nehézség.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki jelenleg olyan pszichiátriai vagy más gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az alvást vagy a gondolkodást. Nem vehet részt, aki jelenleg másik beavatkozásos vizsgálatban részt vesz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábban megállapított időskori idegrendszeri leépüléssel járó betegség, például Alzheimer-kór vagy Parkinson-kór
  • Agyi betegség a kórtörténetben, például agydaganat vagy agyvérzés/szélütés
  • Pszichiátriai betegség a kórtörténetben, például skizofrénia vagy depresszió
  • Fizikailag nem tud részt venni a kezeléseken
  • Jelenleg másik beavatkozásos vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Chinese, right-handed, aged from 60 to 85 years
  • Mild neurocognitive disorder due to Alzheimer's disease (NCD-AD) is identified with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score range from 22 to 26
  • Sleep disturbances or poor sleep quality is assessed and defined with a total score of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) greater than 5
  • No impairments in the activities of daily living

Ki nem vehet részt

  • Previous diagnosis of age-related neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's disease, Parkinson disease
  • Currently taking a psychiatric or other medication that may affect sleep quality and cognition
  • History of neurological diseases including brain tumor, and stroke
  • History of psychiatric disorders including schizophrenia and depression
  • Presence of positive neurological diseases, such as stroke, brain tumor, dementia
  • Physically unable to attend the sessions of intervention
  • Currently enrolled in another intervention study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

  • Tai Po HospitalHong Kong, HongkongCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background: Sleep disturbances, as a common symptom, can jeopardize the brain health and cognitive function and even lead to cognitive impairments in older adults. The co-occurring sleep disturbances cognitive complaints can significantly affect brain functions, and even be implicated as a key contributing factor in the development of prodromal Alzheimer's disease (AD). At present, very few non-pharmacological therapies are developed for managing these comorbidities in older adults. Focused low-intensity transcranial ultrasound stimulation (TUS) enables to stimulation the deep brain structures, such as hippocampus, with optimized focality and specific frequency.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objectives: 1) To investigate the safety, feasibility and efficacy of a 2-week focused low-intensity hippocampal TUS on the severity of sleep disturbances and cognitive impairments in elderly patients; 2) to determine the sample size of a full-scale randomized clinical trial of low-intensity TUS in patients with preclinical AD; 3) to evaluate the effects of low-intensity TUS on the severity of sleep quality and cognitive functions at 2, 6 and 10 weeks after the treatments.

Design: A 2-week randomized, double-blind, controlled clinical trial. Methods: Chinese right-handed preclinical AD patients with sleep disturbances (aged from 60 to 90 years) will be randomly assigned to a 2-week intervention of either low intensity TUS or sham TUS, with 10 participants per arm. Before intervention, T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI) data is used to construct individual realistic head model. Comprehensive assessments, including sleep quality, cognitive performance and plasma p-tau217, Aß42 and Aß40 will be conducted at baseline, 2nd week, 6th week and 10th week. Program adherence and adverse effects will be monitored throughout intervention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active TUSMár használt kezelés, összehasonlításként

    In active TUS group, participants will receive 500 kHz low-intensity TUS.

    Kezelés: Low-intensity transcranial ultrasound stimulation

  • Sham TUSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    In sham TUS group, participants will receive sham TUS.

    Kezelés: Sham low-intensity transcranial ultrasound stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Low-intensity Hippocampal Transcranial Ultrasound Stimulation for Managing Cognitive and Sleep Dysfunction in Preclinical Alzheimer's Disease Patients: A Randomized Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07298876: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 23.