Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Effect of Whey Protein Versus Egg Albumen Protein Challenge on Blood Ammonia Level in Patients of Decompensated Ethanol Related Cirrhosis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Hol
India1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 12.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Whey Protein
  • Egg Albumen
A regiszteradat frissítve
2025. december 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with decompensated cirrhosis caused by alcohol. It compares how whey protein and egg white protein change blood ammonia levels.

Életkor
18 to 70 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Decompensated alcohol-related cirrhosis (advanced liver scarring with complications), known or newly diagnosed by clinical signs or imaging.
Korábbi kezelés
People taking rifaximin or lactulose cannot join. People with a TIPS (a shunt placed inside the liver) cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Past overt hepatic encephalopathy (brain problems from liver disease), West Haven grade II or more
  • Last alcohol intake less than 1.5 months ago
  • Kidney disease (creatinine >1.5 mg/dL (133 µmol/L)), active infection, or gut bleeding in the past 2 weeks
  • Severe anaemia (Hb <7 g/dL), low albumin (<2.0 g/dL), liver cancer, or egg or dairy allergy
  • Taking sedatives, antidepressants or psychiatric medicines; or having diarrhea, SIBO or malabsorption

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Known or newly diagnosed (clinical, imaging) case of decompensated ethanol related cirrhosis patients
  • Age (18-70 years)
  • Informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Receiving rifaximin or lactulose
  • History of overt HE (West Haven grade II or more)
  • Known egg or dairy allergy
  • Those on sedatives, antidepressant or anti-psychiatric medication
  • Diarrhea, SIBO or malabsorptive syndrome
  • CKD (creatinine >1.5 mg/dL), active infection, GI bleeding in past 2 weeks
  • Severe anaemia (Hb <7 g/dL) or hypoalbuminemia (<2.0 g/dL)
  • Last Intake <1.5 months
  • Unable to understand the language or instructions
  • Hepatocellular Carcinoma
  • TIPS

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In cirrhosis, altered nitrogen metabolism and reduced hepatic clearance of ammonia contribute to the development of Minimal Hepatic Encephalopathy (MHE)-a subclinical but functionally debilitating condition. While adequate protein intake is essential to prevent sarcopenia in cirrhotic patients, the type of protein consumed can significantly influence postprandial ammonia generation, thereby affecting neurocognitive status.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study investigates the differential ammoniagenic potential of two commonly used high-protein nutritional supplements-Whey protein, which is rich in branched-chain amino acids (BCAAs) and rapidly absorbed, and egg albumen protein, which is slower digesting and higher in aromatic amino acids (AAAs), potentially more ammoniagenic.

In a crossover pilot design, 50 patients with decompensated ethanol-related cirrhosis will undergo two separate standardized protein challenges with 30g of each protein, spaced 24 hours apart. Venous ammonia levels and MHE parameters (via PHES/Stroop test) will be recorded pre- and 3 hours post-challenge.

The primary objective is to compare the change in blood ammonia between the two protein types. Secondary objectives include assessing MHE induction or worsening, and analysing the correlation between ammonia changes and cognitive decline.

By directly comparing the metabolic and neurocognitive response to distinct protein sources, this study will help inform safer dietary practices and refine nutritional supplementation in cirrhosis, especially for those at risk of hepatic encephalopathy.

A vizsgálat csoportja

  • whey protein and egg albumenA vizsgált kezelés

    Each participant will receive two oral protein challenges in a crossover design: 1. Whey Protein Challenge: 30g of whey protein in 200-250 mL water on Day 1 2. Egg Albumen Challenge: 30g of egg albumen protein in 200-250 mL water on Day 2

    Kezelés: Whey Protein és Egg Albumen

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07299110: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 31.