Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Remote Ischemic Conditioning for Sleep Disturbances and Other Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Remote ischemic conditioning device
  • Sham remote ischemic conditioning
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 70 év közötti, Parkinson-kórban és álmatlanságban szenvedő embereket keres. 7 napon át mandzsettát helyeznek a karjukra, magas vagy alacsony nyomással.

Életkor
50–70 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Legfeljebb 5 éve fennálló Parkinson-kór, Hoehn és Yahr I–III. stádium "on" állapotban, álmatlansággal és jelentős alvási panaszokkal (például PDSS-2 összpontszám ≥ 18 pont).
Korábbi kezelés
Legalább 4 hete stabil Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés a bevonás előtt, a vizsgálat alatt nem várható adagváltoztatás.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos betegség okozta álmatlanság
  • Pszichotikus tünetek vagy súlyos szorongás vagy depresszió
  • Más, külön kezelést igénylő alvászavar, például közepes vagy súlyos alvási apnoé vagy nyugtalan láb szindróma
  • Jelentős agyi érbetegség, agydaganat, agyi fertőzés vagy más, az alvást vagy a vizsgálati méréseket zavaró neurológiai betegség
  • Olyan állapot, amely miatt a mandzsettás kezelés, az MRI vagy az EEG nem biztonságos

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Parkinson's disease according to the Movement Disorder Society (MDS) clinical diagnostic criteria
  • Age between 50 and 70 years
  • Disease duration ≤ 5 years
  • Hoehn and Yahr stage I-III in the "on" state
  • Presence of insomnia that meets the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) criteria and clinically significant sleep complaints (for example, Parkinson's Disease Sleep Scale-2 [PDSS-2] total score ≥ 18 points)
  • On a stable regimen of antiparkinsonian medications for at least 4 weeks prior to enrollment, with no expected dose changes during the study period
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent (or consent provided by a legally authorized representative when appropriate)

Ki nem vehet részt

  • Contraindications to MRI or EEG examinations (e.g., pacemaker, severe claustrophobia, metallic implants incompatible with MRI)
  • Secondary insomnia due to other severe medical conditions (e.g., uncontrolled cardiopulmonary, hepatic, renal, or endocrine diseases)
  • Other primary sleep disorders such as moderate-to-severe obstructive sleep apnea, restless legs syndrome, periodic limb movement disorder, or rapid eye movement sleep behavior disorder that require specific treatment
  • History of significant cerebrovascular disease, brain tumor, central nervous system infection, or other neurological disorders that may interfere with sleep or study assessments
  • Contraindications to remote ischemic conditioning (RIC), including severe peripheral arterial disease of the upper limbs, local soft tissue infection or damage at the cuff site, subclavian artery thrombosis, malignant hypertension, severe cardiac disease, active bleeding disorders, or other conditions judged unsafe by the investigator
  • Current psychotic symptoms or severe anxiety or depression (e.g., Hamilton Anxiety Scale score ≥ 14 or Hamilton Depression Scale score ≥ 17)
  • Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months
  • Inability to comply with the study procedures or follow-up visits, as judged by the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University, 264 Guangzhou RoadNanjing, KínaContact: Haochen Sun, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This single-center, randomized, single-blind, sham-controlled clinical trial aims to evaluate whether remote ischemic conditioning (RIC) can improve sleep disturbances and other non-motor symptoms in patients with Parkinson's disease (PD). Forty-eight PD patients with insomnia will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either active RIC (cuff inflation to high pressure) or sham RIC (cuff inflation to low pressure) for 7 consecutive days, in addition to their standard antiparkinsonian medications. Subjective sleep scales, sleep diaries, validated rating scales for motor and non-motor symptoms, and overnight polysomnography will be used to assess treatment effects at baseline, after the 7-day intervention, and during short-term follow-up. The study will also explore potential mechanisms of RIC by combining EEG, functional MRI, retinal optical coherence tomography, and blood biomarkers.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active RIC groupA vizsgált kezelés

    Participants receive active remote ischemic conditioning plus standard antiparkinsonian medications.

    Kezelés: Remote ischemic conditioning device

  • Sham RIC groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive sham remote ischemic conditioning (low-pressure cuff inflation) plus standard antiparkinsonian medications.

    Kezelés: Sham remote ischemic conditioning

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Remote Ischemic Conditioning for Sleep Disturbances and Other Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease: a Randomized, Single-blind, Sham-controlled Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07299240: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.