Prospective Observational Trial of Image-guided Ablative STereotactic bOdy Radiation Therapy for Primary kidNey Cancer: the STONE Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan és Rozzano (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egyetlen kisebb, nem áttétes vesedaganatuk van, és nem operálhatók, műtétjük nagy kockázatú, vagy elutasították a műtétet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt vesedaganat (RCC), cT1 stádium, egyetlen elváltozás, legnagyobb átmérője 7 cm (2,8 in), nincs áttét
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban sugárkezelést ugyanazon a helyen, és vesedaganat miatt korábban szisztémás kezelést sem
A részvétel fő kizáró okai
- eGFR (vesefunkció) 30 ml/perc alatt
- Korábbi sugárkezelés ugyanazon a helyen
- Korábbi szisztémás kezelés vesedaganat miatt
- 7 cm-nél (2,8 in) nagyobb daganat
- Áttétes betegség, vagy 3 hónapnál rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Humanitas PIO XMilan, OlaszországToborzás még nem indult
- IRCCS Humanitas Research HospitalRozzano, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Istituto Clinico Humanitas
- Azonosító
- NCT07299357
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 21.
- Eredeti leírás
The study objective is to evaluate the use of Stereotactic Body Radiotherapy (high dose of radiation in a few fractions) to cure primary renal cancer in those patients that are not indicated to surgery (high risk of complications, refusal of the patient). This therapy is already used in clinical setting for many tumors with good tolerance as it is not invasive, does not require anesthesia and hospitalization making it suitable for elderly people and frail patients. However there are not enough information regarding the use of ablative doses for the cure of renal cancer and for this reason this study aims to support the use of Stereotactic Body Radiotherapy as a standard of care for inoperable primary renal tumor. This is an observational study, so it collects data from clinical pratice only and does not request study specific procedures.A teljes eredeti leírásKevesebb
The study objective is to evaluate the use of Stereotactic Body Radiotherapy (high dose of radiation in a few fractions) to cure primary renal cancer in those patients that are not indicated to surgery (high risk of complications, refusal of the patient). This therapy is already used in clinical setting for many tumors with good tolerance as it is not invasive, does not require anesthesia and hospitalization making it suitable for elderly people and frail patients. However there are not enough information regarding the use of ablative doses for the cure of renal cancer and for this reason this study aims to support the use of Stereotactic Body Radiotherapy as a standard of care for inoperable primary renal tumor. This is an observational study, so it collects data from clinical pratice only and does not request study specific procedures.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; ECOG performance status 0 - 2; Histologically confirmed diagnosis of primary RCC; cT1 stage tumor with single lesion with maximum diameter of 7 cm; Medically inoperable or at high risk of complication from surgery, or declined surgery; Absence of metastatic disease; Written informed consent.
Kizáró feltételek: Previous radiotherapy on the same site; Previous systemic therapy for RCC; Presence of metastatic disease; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 mls/min; Tumor diameter larger than 7 cm; Life expectancy < 3 months.