Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

Open-Label Phase 1/2 Study of NEO-811 in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Non-Resectable Clear Cell Renal Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Neomorph, Inc
Hol
Cincinnati, Cleveland, Dallas, Duarte, Fairfax, Grand Rapids, Houston, Lake Success, Miami, Myrtle Beach, New Haven, New York, Omaha, San Diego, St Louis és Zion (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 19.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • NEO-811
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes vagy műtéttel nem eltávolítható, világossejtes vesedaganata van, és a standard kezelések mellett súlyosbodott, vagy nem kívánták azokat.

Életkor
18 év vagy idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott vagy áttétes, műtéttel nem eltávolítható világossejtes vesesejtes karcinóma, mérhető betegséggel (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
A daganatnak a standard kezelések mellett súlyosbodnia kellett, vagy a személy elutasította azokat.
Biomarker vagy leletérték
Daganatszövet-minta (új vagy archivált) szükséges. Megfelelő vérkép, máj- és veseműködés szükséges, köztük eGFR ≥60 mL/min.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan vesedaganat, amely főként nem világossejtes típusú
  • Leptomeningeális betegség vagy tüneteket okozó aktív központi idegrendszeri áttét
  • Korábbi vagy egyidejű más daganat (kivételekkel a protokoll szerint)
  • Korábbi hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés
  • Nem tud szájon át gyógyszert bevenni, vagy olyan állapota van, amely befolyásolja a gyógyszer felszívódását

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects with locally advanced or metastatic non-resectable clear cell renal cell carcinoma (ccRCC)
  • Subjects must have progressed on or refused standard therapies
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1
  • Estimated life expectancy, in the judgment of the Investigator, of at least 12 weeks
  • Formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue, newly obtained or archival, is mandatory for enrollment to the study
  • Measurable disease as defined by RECIST v1.1
  • Adequate hematologic, hepatic, and renal function defined as:; Hemoglobin ≥10 g/dL,; Absolute neutrophil count ≥1000 cells/µL,; Platelet count ≥100,000/µL,; AST and ALT ≤2.5 × ULN, or AST and ALT ≤5 × ULN for subjects with liver metastases,; Total bilirubin ≤1.5 × ULN,; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min
  • Subject can swallow oral medications and does not have a condition that could impair the oral bioavailability of the study drug
  • Other inclusion criteria per protocol

Ki nem vehet részt

  • Prior or concurrent malignancies with exceptions per protocol
  • Leptomeningeal disease or symptomatic active CNS metastases with exceptions for asymptomatic treated CNS metastases per protocol
  • History of hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or HIV infection
  • Non-clear cell predominant RCC histologic subtypes
  • Other exclusion criteria per protocol

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Cleveland, OhioHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Dallas, TexasHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Duarte, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Fairfax, VirginiaHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Grand Rapids, MichiganHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Lake Success, New YorkHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Myrtle Beach, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • New Haven, ConnecticutHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • New YorkHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Omaha, NebraskaHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres
  • Zion, IllinoisHospital not named in the registryContact: Sara WeymerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The NEO-811-101 study is an open-label, first-in-human, Phase 1/2 dose escalation and expansion study testing NEO-811, an ARNT molecular glue degrader, in subjects with locally advanced or metastatic non-resectable clear cell renal cell carcinoma. The study will test NEO-811 initially as a monotherapy.

A vizsgálat csoportja

  • Single agent NEO-811 dose escalationA vizsgált kezelés

    NEO-811

    Kezelés: NEO-811

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-Label, First-in-Human, Phase 1/2 Dose Escalation and Expansion Study of NEO-811 in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Non-Resectable Clear Cell Renal Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.