Focal Versus Whole Gland High Dose-Rate Brachytherapy (HDR-BT) Boost to External Beam Radiotherapy in Localized Prostate Cancer: A Phase 2 Randomized Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- London (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat közepes vagy magas kockázatú, nem szóródott prosztatarákos férfiakat keres, akiknél az MRI-n látszik a fő daganatos terület. Két sugárkezelési "ráadás" módszert hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt prosztata-adenokarcinóma, közepes vagy magas kockázatú, az MRI-n látható fő daganatos területtel (PI-RADS 3-5). Klinikai stádium cT1 vagy cT2a, ISUP 2-4-es grádus a minták legfeljebb 50%-ában, egyoldali tokon túli terjedés, PSA legfeljebb 20 ng/mL.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban kismedencei sugárkezelése, prosztataeltávolító műtétje, HIFU-kezelése, és az elmúlt 6 hónapban prosztata-kimetszése (TURP) sem.
- Biomarker vagy leletérték
- A többparaméteres MRI-n látszania kell egy fő daganatos területnek (domináns intraprosztatikus lézió). A PSA legfeljebb 20 ng/mL lehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető el MRI-vizsgálat
- A rák nyirokcsomóba vagy távoli szervbe szóródott
- Gyenge vizeletürítési funkció (IPSS pontszám 19 felett)
- Kötőszöveti betegség vagy gyulladásos bélbetegség
- Nem kaphat általános érzéstelenítést, vagy nem tud elég hosszan fekve maradni a kezeléshez
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer CentreLondon, KanadaContact: Joelle Helou, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Joelle Helou
- Azonosító
- NCT07300566
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 5.
- Eredeti leírás
This project aims to compare the changes in the urinary quality of life (QoL) following focal high dose-rate brachytherapy (HDR-BT) boost to stereotactic ablative radiotherapy (SABR), compared to standard whole gland HDR-BT boost, in the treatment of men diagnosed with intermediate- and high-risk prostate cancer, with have an identifiable DIL on mpMRI.A teljes eredeti leírásKevesebb
FOcal Versus Whole Gland High Dose-Rate Brachytherapy (HDR-BT) Boost With ExternAl Beam Radiotherapy in LocalizeD Prostate Cancer: A Phase 2 Randomized Trial [FORWARD]
This project aims to compare the changes in the urinary quality of life (QoL) following focal high dose-rate brachytherapy (HDR-BT) boost to stereotactic ablative radiotherapy (SABR), compared to standard whole gland HDR-BT boost, in the treatment of men diagnosed with intermediate- and high-risk prostate cancer, with have an identifiable DIL on mpMRI.
Bevonási feltételek: Histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate; Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) 0-2; Intermediate and high-risk disease with localized unfavorable features:; defined as clinical stage tumor cT1 or cT2a, International Society of Urological Pathology (ISUP) grade group 2-4 in less than or equal to 50% of the cores, unilateral extracapsular extension (ECE), prostate specific antigen (PSA) less than or equal to 20 ng/mL; corresponding to an Identified dominant intraprostatic lesion (DIL) on multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) Prostate Imaging Reporting and Data System score (PI-RADs 3-5); Prostate volume less than or equal to 60 cc is recommended. Transrectal ultrasound (TRUS) and magnetic resonance imaging (MRI) are accepted to assess prostate volume. Patients with a prostate volume between 60 and 80 cc can be included if the International Prostate Symptom Score (IPSS) is less than 15 and brachytherapy is deemed feasible by the treating physician.
Kizáró feltételek: Previous pelvic radiotherapy; Recent transurethral resection of prostate (less than or equal to 6 months), previous prostatectomy or high-intensity focused ultrasound (HIFU); Patient is unable to lie flat long enough for the Radiation Therapy (RT) Simulation and Treatment; Connective tissue disease or inflammatory bowel disease; Contraindications to mpMRI; Documented nodal or distant metastases; Poor baseline urinary function: International Prostate Symptom Score (IPSS) greater than 19; Patients deemed unsuitable for general anaesthetic by the Anaesthesia Department.