Treating Young Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hol
- Boston, Cincinnati, Kansas City, Palo Alto és Philadelphia (Egyesült Államok)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 370 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 16.
- Várható befejezés
- 2030. júl.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Guanfacine (GUA)
- Methylphenidate (MPH)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.
Ki vehet részt
- Életkor
- 3 év – 5 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Males or females 3 to 5 years of age, inclusive (e.g. children age 5 years, 11 months are eligible)
- Child has a confirmed diagnosis of moderate or severe Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (diagnostic code: F90.9) based on Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5th Edition (DSM-5) criteria, review of supportive evidence (caregiver interview, behavioral observations, Vanderbilt Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale results, any school or daycare information provided by caregiver)
- Clinician-rated Clinical Global Impairment-Severity (see description below) rating of ≥4 (denoting moderate or greater impairment due to their Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder symptoms)
- The child's clinician and caretakers have decided on or are considering initiating drug therapy (with either Methylphenidate or Guanfacine)
- Primary language is English or Spanish
Ki nem vehet részt
- History of taking Methylphenidate or Guanfacine. Prior use of other Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder medications or other psychotropic medications is allowed
- Current use of other Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder medications (e.g., amphetamines), other psychotropic medications (e.g., atypical antipsychotics or serotonin reuptake inhibitors), or centrally active depressants (such as phenothiazines, barbiturates, or benzodiazepines)
- Medical contraindications to taking Methylphenidate or Guanfacine, including cardiac risk factors (e.g. known structural cardiac abnormalities, cardiomyopathy, serious cardiac arrhythmias, coronary artery disease, or other serious cardiac disease), increased intraocular pressure, glaucoma, verbal tics, Tourette's Syndrome, psychosis
- Electronic Health Record documentation of moderate to severe global developmental delay (F88) or intellectual disability (F70), or a score of <55 on the Vineland Adaptive Behavior Scales-3
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 3 és 5 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Boston Children's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Ellie WadeRésztvevőt keres
- Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Hannah R Bush, MARésztvevőt keres
- Children's Mercy HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Luis Saniz Y Diaz, BBARésztvevőt keres
- Stanford Medicine Children's HealthPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Melisa Deras, MSRésztvevőt keres
- Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Jessica Meline, MPHRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This project will evaluate the effectiveness of Methylphenidate versus Guanfacine in treating Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged 3 through 5 years (inclusive), as measured by clinician rating of global improvement.
A vizsgálat 2 csoportja
- GuanfacineMár használt kezelés, összehasonlításként
After engaging in behavioral therapy, participants randomized to this group will be prescribed Guanfacine. The child's prescribing clinician will determine the form and dose of Guanfacine that the child receives.
Kezelés: Guanfacine (GUA)
- MethylphenidateMár használt kezelés, összehasonlításként
After engaging in behavioral therapy, participants randomized to this group will be prescribed Methylphenidate. The child's prescribing clinician will determine the form and dose of Methylphenidate that the child receives.
Kezelés: Methylphenidate (MPH)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparing Medication Treatments for Neurodevelopmental Differences in Young Children on Rates of Beneficial Response
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07300956: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 14.