Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Bulgária2. fázis

A Study to Evaluate the Effectiveness of DT-101 in Patients With Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Draig Therapeutics Ltd
Hol
Kazanlak, Plovdiv, Sofia és Vratsa (Bulgária)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 34 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 16.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • DT-101
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, visszatérő depresszióban (major depressziós zavarban) szenvedő felnőtteket keres. A DT-101 nevű gyógyszert placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18–75 év
Nem
Férfiak és nők (minden nemi identitás)
A betegség stádiuma
Visszatérő depresszió: az aktuális epizód mellett legalább egy korábbi depressziós epizód, DSM 5-TR kritériumok szerint megállapítva.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, szoptatás, vagy a vizsgálat alatti terhesség tervezése
  • Instabil egészségi állapot vagy instabil krónikus betegség
  • Jelentős neurológiai eltérés
  • Közepes vagy súlyos alkohol- vagy drogfüggőség a szűrést megelőző 6 hónapban
  • Korábbi rohamok (epilepsziás roham)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The participant is able to read, understand and communicate in the local language used at the study site, and is willing to provide written informed consent
  • Male or female (assigned at birth, inclusive of all gender identities) participant must be 18 to 75 years of age, inclusive at the time of signing the informed consent
  • Has recurrent depression (defined as at least one prior episode excluding the current one), as diagnosed by DSM 5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 2022)

Ki nem vehet részt

  • History of moderate or severe alcohol or drug use disorder as per DSM-5-TR in the 6 months prior to Screening
  • Unstable medical condition or unstable chronic disease
  • History of seizure
  • Pregnant or breastfeeding or plans to become pregnant during the study
  • Significant neurological abnormality
  • In the investigator's opinion, the participant is not capable of adhering to the protocol requirements

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Bulgária

Még 4 másik országban, 34 helyszínen

  • KazanlakHospital not named in the registryContact: Draig Clinical SiteRésztvevőt keres
  • PlovdivHospital not named in the registryContact: Draig Clinical SiteRésztvevőt keres
  • SofiaHospital not named in the registryContact: Draig Clinical SiteRésztvevőt keres
  • VratsaHospital not named in the registryContact: Draig Clinical SiteRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if DT-101 can treat depression in adults. The effect of DT-101 will be compared to placebo. Subjects will attend the clinic every couple of weeks complete general health checks and complete questionnaires.

A vizsgálat 3 csoportja

  • DT-101 AA vizsgált kezelés

    Kezelés: DT-101

  • DT-101 BA vizsgált kezelés

    Kezelés: DT-101

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2 Double-blind, Randomised, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DT-101 in Adults With Major Depressive Disorder (MDD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07300969: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.