Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

ENV-294 for Moderate-to-Severe Asthma: A 12-Week Study in Adults

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Enveda Therapeutics
Hol
Albany, Birmingham, Boston, Clackamas, Colorado Springs, Hialeah, Kansas City, Los Angeles, Madison, Maryville, McKinney, Medford, Miami, North Charleston, Owensboro, San Jose, Southfield, St Louis, The Bronx és West Hills (Egyesült Államok)Mind a 20 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 9.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ENV-294
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos asztmájuk van, és már szednek inhalációs kortikoszteroidot hosszú hatású béta₂-agonistával együtt.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Orvos által legalább 12 hónapja megállapított közepesen súlyos vagy súlyos asztma. Hörgőtágító előtti FEV₁ a várható normálérték 50%–80%-a. ACQ-5 pontszám 1,25 és 3,0 között. Igazolt hörgőtágító-reverzibilitás.
Korábbi kezelés
Legalább 2 hónapja tartó, stabil kezelés inhalációs kortikoszteroiddal (ICS) és hosszú hatású béta₂-agonistával (LABA) a szűrés előtt. Az elmúlt 12 hónapban legalább egy asztmás roham, amely szisztémás kortikoszteroidot vagy kórházi vagy sürgősségi ellátást igényelt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Közepesen súlyos vagy súlyos asztmás roham a szűrés előtti 4 héten belül
  • Életveszélyes asztma a kórtörténetben
  • Asztma miatti biológiai kezelés az elmúlt 6 hónapban vagy 5 felezési időn belül
  • Jelenlegi dohányosok, vagy jelentős dohányzási múlttal rendelkező volt dohányosok
  • Egyéb jelentős tüdőbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able to read, understand, and sign an informed consent form before any study procedures
  • Male or female adults aged 18 to 75 years with a physician diagnosis of moderate to severe asthma for at least 12 months
  • Receiving stable treatment with an inhaled corticosteroid (ICS) plus a long-acting beta₂-agonist (LABA) for at least 2 months before screening
  • Pre-bronchodilator FEV₁ between 50% and 80% of predicted normal at screening and baseline
  • Demonstrated bronchodilator reversibility
  • ACQ-5 score ≥1.25 to ≤3.0 at screening and baseline
  • History of at least one asthma exacerbation in the past 12 months requiring systemic corticosteroids or hospitalization/emergency care

Ki nem vehet részt

  • Recent moderate or severe asthma exacerbation (within 4 weeks before screening)
  • Uncontrolled current or recurrent concomitant illness
  • Recent use of biologic therapies for asthma (within 6 months or 5 half-lives)
  • Require immunosuppressive medications or frequent systemic corticosteroids
  • History of life-threatening asthma
  • Other significant pulmonary disease
  • Uncontrolled hypertension
  • Significant hepatic impairment
  • Recent bronchial thermoplasty (within 2 years)
  • Current smokers or former smokers with significant smoking history

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Albany, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Clackamas, OregonHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Colorado Springs, ColoradoHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Hialeah, FloridaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Kansas City, KansasHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Madison, WisconsinHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Maryville, IllinoisHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • McKinney, TexasHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Medford, OregonHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • North Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Owensboro, KentuckyHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • San Jose, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • Southfield, MichiganHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • The Bronx, New YorkHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
  • West Hills, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and potential efficacy of ENV-294 in adults with moderate to severe asthma who are receiving background treatment with inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting beta₂-agonists (LABA).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will take oral ENV-294 or placebo once daily for 12 weeks. The study includes a screening period of up to 28 days before randomization to confirm eligibility. Study visits and assessments will be conducted to monitor safety, measure drug levels in the blood, and evaluate effects on asthma control and lung function.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ENV-294 Treatment ArmA vizsgált kezelés

    ENV-294 will be administered to those participants randomized to the treatment arm.

    Kezelés: ENV-294

  • Placebo ArmPlacebo, összehasonlításként

    A placebo will be administered to those participants randomized to the placebo arm.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, 12-Week Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of ENV-294 in Adult Participants With Moderate-to-Severe Asthma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07301255: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.