Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Akershus Cardiac Examination (ACE) 5 Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Akershus
Hol
Lørenskog (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 1.
Várható befejezés
2041. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Lung Cancer Screening Plus Program
  • Standard of Care
A regiszteradat frissítve
2025. december 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 és 79 év közötti, sokat dohányzó embereket keres, akik részt vettek a TIDL tüdőrákszűrési vizsgálatban. A vizsgálat egy kiegészítő szívegészségügyi követő programot tesztel.

Életkor
60–79 év
Nem
Nők és férfiak
Korábbi kezelés
Részt kellett venniük a TIDL tüdőrákszűrő vizsgálatban, és van mellkasi CT-felvételük. A TIDL-be való belépés előtt kevesebb mint 1 évvel készült mellkasi CT kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 35 csomagév dohányzási előzmény, és vagy jelenleg dohányzik, vagy kevesebb mint 10 éve hagyta abba, vagy a PLCOm2012 szerinti 6 éves tüdőrák-kockázata 2.6% felett van.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi vagy jelenlegi tüdő-, vese-, melanoma- vagy emlőrák
  • Friss, még vizsgálat alatt álló kóros tüdőlelet
  • 140 Kg (309 lb) feletti testsúly
  • Alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt 12 hónapban
  • Nem tudja betartani a vizsgálati tervet, vagy legalább 5 évig nem követhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women and men
  • Ages 60 to 79 years old (inclusive)
  • A smoking history of at least 35 pack-years and 1) being a current smoker or a former smoker who quit less than 10 years prior or 2) having a PLCOm2012 model 6-year risk for lung cancer incidence over 2.6%
  • Willingness and ability to comply with scheduled visits, laboratory tests, and other trial procedures
  • Written informed consent obtained prior to performing any protocol-related procedures
  • The participant should be affiliated to a social security system
  • Participants from the TIDL Study with non-contrast, non-cardiac chest CT images available as part of the implementation lung cancer screening study
  • Signed consent for cardiovascular add on-study and agree to protocol, including follow-up visit 1-year after the baseline examination

Ki nem vehet részt

  • Current or prior history of lung cancer, renal cancer, melanoma or breast cancer
  • Any surgical or medical condition, including short life-expectancy, based on medical records or clinical findings prior to randomization, that will impair the ability of the patient to participate in the study
  • History of non-compliance to medical management and patients who are considered potentially unreliable, based on information obtained prior to randomization
  • History or evidence of alcohol or drug abuse with the last 12 months, based on information obtained prior to randomization, that will influence study participation
  • Psychiatric or other disorders that are incompatible with compliance to the protocol requirements and follow-up
  • Recent abnormal pulmonary findings under work-up of standard care
  • Having had chest CT <1 year before potential entry into the study
  • Inability to provide signed informed consent
  • Insufficient understanding of the languages in which trial information is available
  • Unable to be followed-up for at least 5-years
  • Body weight >140 Kg because of difficulty of conducting the CT exam
  • Patients unwilling or unable to comply with the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 60 és 79 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • Akershus University HospitalLørenskog, NorvégiaContact: Ane StensetRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Individuals with extensive smoking history have 2- to 3-fold increased risk of dying prematurely compared to age- and gender-matched peers. Historical data indicate that 55% of heavy smokers will die from cardiovascular disease (CVD), while approximately 5% will die from lung cancer. Lung cancer screening programs are currently being implemented worldwide, but efforts to reduce also CVD are not included.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The research group behind the ACE 5 Study are affiliated with the study team behind the implementation study of lung cancer screening in Norway ("Tidlig oppdagelse av lungekreft [TIDL]"). The TIDL Study have performed non-contrast, non-cardiac chest CT-based screening for lung cancer in 1000 individuals. Prior studies have demonstrated that a visual four-group classification of coronary artery calcification using non-contrast, non-cardiac chest CT images provide an easily available, non-invasive surrogate index for subclinical and established chronic coronary syndrome. Accordingly, the 2024 European Society of Cardiology guidelines for chronic coronary syndrome promotes that opportunistic screening for atherosclerotic CVD (ASCVD) should be performed when non-contrast, non-cardiac chest CT images are available ("IIa recommendation"). The investigators will now invite TIDL participants for a second study, the Akershus Cardiac Examination (ACE) 5 Study, which will assess whether intervention also against ASCVD ("Lung Cancer Screening Plus Program") will improve cardiovascular risk profile and cardiovascular health in individuals with heavy smoking history.

The ACE 5 Study will be a separate study with separate protocol and consent as the ACE 5 Study will focus on the prevention of CVD in individuals with heavy smoking history as add-on to lung cancer screening. The ACE 5 Study will assess the combined effect of (1) non-contrast, non-cardiac chest CT images as basis for ASCVD detection, and (2) the value of a hospital-based, nurse-led follow-up program to improve cardiovascular risk profile and cardiovascular health in individuals with heavy smoking history. Whether a Lung Cancer Screening Plus Program can improve cardiovascular risk profile and indices of improved cardiovascular health compared to the current strategy/standard in individuals with heavy smoking history is currently not known. The primary endpoint relates to status for cardiovascular risk profile after 1-year follow-up, and the study will use pre-defined cutoffs for the different risk factors based on relevant European Society of Cardiology (ESC) Guidelines, especially the 2021 ESC guidelines for primary prevention and the 2024 ESC guidelines for chronic coronary syndrome.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Lung cancer screening plusA vizsgált kezelés

    Hospital-based, nurse-led follow-up

    Kezelés: Lung Cancer Screening Plus Program

  • Standard of CareEgyéb csoport

    General practitioner-led follow-up

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Akershus Cardiac Examination (ACE) 5 Study: Pragmatic Randomized Controlled Trial of Lung Cancer Screening Plus Program to Improve Cardiovascular Risk Profile and Health in Individuals With Heavy Smoking History
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07301489: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 24.