Transarterial Chemoembolization (TACE) Plus ABCB1 Inhibition Versus TACE Alone in Patients With Hepatocellular Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel, Geneva és Sankt Gallen (Svájc)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, a daganatuk még nem volt kezelve, és a májműködésük jó.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Szövetmintával vagy CT-, illetve MR-felvétellel igazolt hepatocelluláris karcinóma. Legalább egy korábban nem kezelt céldaganat, 3 cm (1,2 in) és 8 cm (3,1 in) közötti átmérővel. A májműködés megőrzött: nincs sárgaság, hasi folyadék (ascites) vagy kifejezett májelégtelenség okozta agyi működészavar (hepatikus enkefalopátia).
- Korábbi kezelés
- A célodaganatot korábban nem kezelték. Előrehaladott májrák miatt korábban nem volt szisztémás kezelés.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat szétszórtan van a májban, áttétet adott más szervbe, vagy behatolt az erekbe
- Sárgaság, nem rendezett folyadék a hasban vagy a mellkasban, vagy hepatikus enkefalopátia
- Súlyos szívprobléma, súlyosan alacsony vérnyomás, vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- 12 hétnél rövidebb várható élettartam
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Fahim Ebrahimi, PD Dr.Résztvevőt keres
- Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Nicolas Goossens, PD Dr.Résztvevőt keres
- Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: David Semela, PD Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Azonosító
- NCT07302919
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 2.
- Eredeti leírás
IMPACT-TACE is an investigator-initiated, prospective, multicenter, randomized, double-blinded, interventional trial to test the hypothesis that the simultaneous application of doxorubicin with the ABCB1 inhibitor nicardipine would significantly improve the success rate of TACE treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
Randomized, Double-Blind, Parallel, Controlled, Multicenter Study of Transarterial Chemoembolization (TACE) Plus ABCB1 Inhibition Versus TACE Alone in Patients With Hepatocellular Carcinoma: IMPACT-TACE
IMPACT-TACE is an investigator-initiated, prospective, multicenter, randomized, double-blinded, interventional trial to test the hypothesis that the simultaneous application of doxorubicin with the ABCB1 inhibitor nicardipine would significantly improve the success rate of TACE treatment.
Bevonási feltételek: Informed consent as documented by signature,; Age ≥18 years,; Diagnosis of HCC by biopsy or by established imaging criteria using CT or MRI,; At least one target lesion without prior treatment,; Diameter of the target lesion ≥3 cm and ≤8 cm,; Preserved liver function (no jaundice, no ascites, no overt hepatic encephalopathy); For women of childbearing potential: agreement to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use contraceptive methods for at least 3 months after the TACE treatment.
Kizáró feltételek: Any prior systemic therapy for advanced HCC,; Severe hypotension or hemodynamic shock or need of vasoactive medications,; Decompensated heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV,; Myocardial infarction within the last 6 months,; Inability to follow the procedures of the study, e.g., due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant,; eGFR < 15 mL/min/1.73 m2 per MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) formula,; Contraindications to the class of drugs under study, e.g., known hypersensitivity or allergy to calcium antagonists,; Diffuse tumor lesions, extrahepatic metastases, or vascular invasion,; Hepatic encephalopathy,; Uncontrolled ascites or pleural effusion,; Jaundice,; Life expectancy <12 weeks,; Pregnancy or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during study treatment or within at least 3 months after the TACE treatment.