Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Quality of Life After Glaucoma Surgery: Evaluating the Patient Perspective Across Surgical Options

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospices Civils de Lyon
Hol
Lyon (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
132 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 23.
Várható befejezés
2027. aug.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • NEI-VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25).
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt glaukómás betegeket keres, akiknek szemműtétre van szükségük, és a három megnevezett műtét egyikén esnek át. Azt hasonlítja össze, milyen az életminőség a műtét után.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Nyíltzugú vagy zártzugú glaukóma korai, középsúlyos vagy előrehaladott stádiumban. Pszeudoexfoliatív, pigmentes és néhány másodlagos glaukóma (uveitises, szteroid okozta, sérülés utáni) is lehet.
Korábbi kezelés
Glaukóma miatt műtétre van szükség. A műtét Preserflo MicroShunt mitomycin C-vel, trabeculectomia mitomycin C-vel vagy nem áthatoló mély sclerectomia mitomycin C-vel lehet. A csatlakozás előtti 6 hónapban nem volt szemműtét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Veleszületett glaukóma
  • Kezelésre nem reagáló glaukóma, korábban több műtéttel
  • Súlyos egyéb szembetegség, például időskori makuladegeneráció vagy súlyos diabéteszes retinopátia
  • Várhatóan nehezen követhető az utánkövetés, vagy nem beszél franciául, illetve nem érti a vizsgálatot
  • Terhes nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient aged ≥ 18 years with an indication for glaucoma surgical treatment
  • Eligible surgical procedures: Preserflo™ MicroShunt with mitomycin C, Trabeculectomy with mitomycin C or non-penetrating deep sclerectomy with mitomycin C
  • Unilateral or bilateral glaucoma, open-angle or angle-closure, at early, moderate, or advanced stages
  • Pseudoxexfoliative or pigmentary glaucoma
  • Secondary glaucoma, including: uveitic glaucoma, Steroid-induced glaucoma, traumatic glaucoma
  • Written informed consent obtained prior to study participation

Ki nem vehet részt

  • Refractory glaucoma with a history of multiple previous surgeries
  • Ophthalmologic surgery within 6 months prior to inclusion
  • Patients with a significant pre-existing impairment in quality of life attributable to a progressive physical illness or a neuropsychiatric disorder
  • Severe visual co-morbidities (age-related macular degeneration, severe diabetic retinopathy, retinal degeneration, or similar conditions)
  • Congenital glaucoma
  • Expected difficulty with follow-up including poor anticipated compliance, planned travel or prolonged absence during the follow-up period
  • Illiteracy, inability to speak French or impaired cognitive capacity preventing adequate understanding of the study
  • Patients under curatorship or guardianship
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Franciaország

  • Service d'Ophtalmologie, Hôpital de La Croix Rousse, Hospices Civils de LyonLyon, FranciaországContact: Victor VERMOT-DESROCHES, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Glaucoma surgery currently relies on a wide therapeutic arsenal, ranging from conventional filtering surgeries to minimally invasive glaucoma surgery (MIGS). These techniques offer distinct efficacy and safety profiles, allowing tailored management across a broad spectrum of patients. Traditionally, surgical success has been evaluated using objective clinical outcomes, such as intraocular pressure (IOP) reduction and decreased reliance on topical treatments.

A teljes eredeti leírásKevesebb

However, the shift toward patient-centered medicine now requires consideration of the patient's perspective, including their subjective experience and the impact of treatment on quality of life. In this context, quality-of-life assessment has become a key component, promoting therapeutic alliance and patient adherence to care pathways. Despite its importance, few studies have evaluated and compared quality of life after glaucoma surgery using comparable surgical techniques.

Furthermore, to our knowledge, no study has specifically assessed the independent effect of postoperative follow-up on quality of life after filtering surgery with a bleb. Given that postoperative management can be prolonged and demanding, it may significantly influence patients' perceptions of surgical outcomes and overall well-being.

This study aims to address these gaps by providing a more comprehensive evaluation of the impact of glaucoma surgery beyond traditional clinical outcomes. It may represent a first step toward the development of a more appropriate assessment tool that incorporates the realities of postoperative follow-up and the specific experiences of patients undergoing filtering surgery.

The study is based on the following hypotheses: filtering glaucoma surgery preserves patients' quality of life, with a stable NEI VFQ-25 score at six months postoperatively; postoperative quality of life may be influenced by the patient's postoperative care pathway; and quality-of-life scores remain correlated with objective clinical parameters, including intraocular pressure, visual acuity, medical treatment burden, and visual field damage.

A vizsgálat csoportja

  • Adult with open-angle/angle-closure or exfoliative or pigmentary glaucoma and a surgical indication

    Adult patient with different stage of glaucoma and a surgical indication for sclerectomy + Mitomycin, PRESERFLO + Mitomycin, or trabeculectomy + Mitomycin. .

    Kezelés: NEI-VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Quality of Life After Glaucoma Surgery: Evaluating the Patient Perspective Across Surgical Options - G-SCOPE (Glaucoma Surgery - Comparative Patient Evaluation)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. március 16.