Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság4. fázis

Individualised Cryoneurolysis to Treat Pain in the Context of Spasticity in the Upper and Lower Extremities

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oxford University Hospitals NHS Trust
Hol
Oxford (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 2.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cryoneurolysis
  • Botulinum toxin
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek központi idegrendszeri betegségük van (agysérülés vagy stroke, sclerosis multiplex vagy gerincvelő-sérülés), és fájdalmuk a spaszticitáshoz kapcsolódik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Központi idegrendszeri betegség: szerzett agysérülés (például stroke, sérülés vagy vérzés miatt), sclerosis multiplex vagy gerincvelő-sérülés. A spaszticitáshoz kapcsolódó fájdalom, amelyre egy diagnosztikai idegblokád érdemben hatott olyan idegeken, amelyek kezelhetők cryoneurolysissel.
Korábbi kezelés
Aki az elmúlt 90 napban botulinumtoxin- vagy cryoneurolysis-kezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Botulinumtoxin- vagy cryoneurolysis-kezelés az elmúlt 90 napban
  • Raynaud-szindróma, cryoglobulinaemia, hidegcsalánkiütés vagy vérzékenységi betegség
  • Fertőzés a tervezett kezelés helyén
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat ideje alatt
  • Általános érzéstelenítést igénylő tervezett műtét a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the trial OR a positive opinion from a consultee is provided by a family member or carer (relative or friend) willing to provide personal consultee (PC) advice
  • Male or Female, aged 18 years or above
  • Diagnosed with a central neurological condition, including acquired brain injury (e.g. from ischaemic stroke, trauma, or haemorrhage), multiple sclerosis, and spinal cord injury
  • Clinical indication for Botulinum Toxin and Cryoneurolysis treatment, including pain associated with spasticity and with a clinically meaningful response to diagnostic nerve block to specific nerves or nerve branches that can be treated with cryoneurolysis
  • At least one rehabilitation goal related to management of pain resulting from spasticity

Ki nem vehet részt

  • Participant has received Botulinum toxin or cryoneurolysis within the last 90 days
  • Planned oral antispasmodic medication dose changes
  • Scheduled elective surgery or other procedures requiring general anaesthesia during the trial
  • Raynaud's syndrome
  • Bleeding disorders
  • Localised infection at intended treatment site
  • Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the trial, or may influence the result of the trial, or the participant's ability to participate in the trial
  • Cryoglobulinaemia
  • Cold urticaria
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnancy in the trial period
  • Participants who are currently enrolled in another trial may be excluded if it is deemed (in the investigator's opinion) that participation could influence the results for either study

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • Oxford Centre for Enablement (OUH NHS-FT)Oxford, Egyesült KirályságContact: Anton Pick, MBChBRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Spasticity is an umbrella term for impairments of muscle tone and control in people with damage to the brain and spinal cord. It is highly prevalent and results in pain, stiffness, and contribute to difficulties in activities of daily living. Current treatment options are limited, and many people experience only partial reduction in spasticity and frequent repeated treatments are needed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Cryoneurolysis is a medical technique which involves the controlled freezing of the nerves. It has been approved in the UK for the treatment of pain in the context of spasticity through the targeting of nerves which control problematic muscles. Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust has been offering this treatment routinely since January 2024. This pilot study aims to improve the understanding of the potential effectiveness of this treatment and its potential side effects when compared with a more commonly used treatment (Botulinum Toxin).

Participants will be randomly allocated to receive usual care with Botulinum Toxin (control group) or usual care with Cryoneurolysis (intervention group). The investigators will assess pain, goal attainment, side effects, spasticity, disability and independence in daily activities, and movement of the arm and leg. Assessments will be at baseline and then 6-, 12-, 18-, and 24-weeks following treatment. Participants who are randomised to the control group will have the opportunity to receive cryoneurolysis treatment after the 12 week follow up assessment.

The results of this study will help to guide future studies to examine the effectiveness of this treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cryoneurolysis (+ usual care)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Cryoneurolysis

  • Botulinum Toxin (+ usual care)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Botulinum toxin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Individualised Cryoneurolysis to Treat Pain in the Context of Spasticity in the Upper and Lower Extremities (ICE): a Pilot Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.