Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of VIM0423 in Individuals With Isolated Dystonia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vima Therapeutics
Hol
Calgary, Ottawa, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 41 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 5.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • VIM0423
  • VIM0423 Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with isolated dystonia affecting two or more body regions. It tests VIM0423 against a placebo (a dummy drug).

Életkor
18 to 70 years
Nem
Men, and women who are not pregnant
A betegség stádiuma
Isolated dystonia with symptoms for at least one year, in two or more body regions (segmental, multifocal or generalized). The diagnosis must be confirmed by the study doctor and an enrollment committee. Symptom scores on the BFM and CGI-S scales must reach levels set by the protocol.
Korábbi kezelés
People who never had BoNT (botulinum toxin) can join. People who get BoNT as standard care can join if they meet criteria set by the protocol.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pregnant women cannot join.
  • Dystonia in only one body region.
  • Symptoms for less than one year.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be male or nonpregnant female between 18 and 70 years of age (inclusive) at Visit 1 (Screening)
  • The participant has a clinical diagnosis of isolated dystonia with symptoms consistent with dystonia for at least one year prior to Visit 1 (Screening); has two or more body regions affected by dystonia at Visit 1 (Screening); and has been confirmed by Investigator and Enrollment Authorization Committee
  • The participant may be untreated with BoNT; OR if the participant is being treated with BoNT as part of their standard of care for dystonia, they must meet protocol-specified criteria
  • The participants must meet protocol-specified requirements for baseline scores on the BFM and CGI-S

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 41 helyszínen

  • Calgary, AlbertaHospital not named in the registryContact: Study DirectorToborzás még nem indult
  • Ottawa, OntarioHospital not named in the registryContact: Study DirectorToborzás még nem indult
  • Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Study DirectorToborzás még nem indult
  • Vancouver, British ColumbiaHospital not named in the registryContact: Study DirectorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stride Dystonia is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of VIM0423 in individuals with isolated dystonia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main objectives of this clinical trial are to determine the following:

* Does VIM0423 therapy improve dystonia symptoms compared to placebo? * Is VIM0423 well tolerated in individuals with isolated dystonia? and * Do the therapeutic effects of VIM0423 confer improvements on daily function and quality of life?

A vizsgálat 4 csoportja

  • Segmental/multifocal ActiveMár használt kezelés, összehasonlításként

    Segmental/Multifocal isolated dystonia (enrolling participants with at least two body parts affected receiving active n\~40

    Kezelés: VIM0423

  • Segmental/multifocal PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Segmental/Multifocal isolated dystonia (enrolling participants with at least two body parts affected) receiving placebo n\~40

    Kezelés: VIM0423 Placebo

  • Generalized ActiveMár használt kezelés, összehasonlításként

    Generalized isolated dystonia (enrolling participants with more than two body parts affected) receiving active n\~10

    Kezelés: VIM0423

  • Generalized PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Generalized isolated dystonia (enrolling participants with more than two body parts affected) receiving placebo n\~10

    Kezelés: VIM0423 Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of VIM0423 in Individuals With Isolated Dystonia (Stride Dystonia)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07304089: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.