Center M Randomized Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oregon Health and Science University
- Hol
- Portland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Várható befejezés
- 2027. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Center M
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Currently pregnant at ≥ 12 weeks of gestation age (GA)
- ≤ 34 weeks GA at time of Center M intervention initiation
- Receiving prenatal care through the Center for Women's Health at Oregon Health \& Science University
- Able to fluently understand, speak and read English
- Available, able and willing to attend online group sessions
- Willing and able to receive home practice materials on an accessible smartphone, tablet or computer
- Residing in Oregon or Washington
- Willingness to participate in either randomization arm
Ki nem vehet részt
- Current or past enrollment in a formal mindfulness-based intervention group
- Score in the "severe" range on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) (≥ 20) or Patient History Questionnaire (PHQ-9) (≥ 20)
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Oregon Health Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNMRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a randomized controlled trial with an intervention of Center M compared to treatment as usual. Center M consists of weekly digital one-hour group sessions led by a trained therapist aligned with mindfulness based cognitive therapy. Changes in perinatal depression symptoms will be compared between groups.
A vizsgálat 2 csoportja
- Center MA vizsgált kezelés
In addition to standard prenatal care, participants will participate in Center M sessions, which are weekly one-hour digital group sessions led by a therapist. Each group will include 3-6 participants. The Center M session structure aligns with mindfulness-based cognitive therapy by including mental well-being, core mindfulness and cognitive behavioral therapy skills, in-session practice of skills, and home practice skills. Center M content teaches skills that increase capability for effectively navigating general life stress and the unique stresses of pregnancy and parenting.
- Treatment as Usual (TAU)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Those randomized to TAU will receive prenatal care as it is standardly delivered in their provider's clinical setting, including perinatal screenings and related educational handouts. Participants will be able to engage in any services recommended by their primary prenatal provider or that they voluntarily initiate, including mental health treatment. Participants will not be proscribed from engaging in other recommended interventions or care.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.