Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: GörögországFázis nélkül

Study of AHRE Burden in Patients Undergoing Bachmann Bundle Area Pacing and Left Bundle Branch Pacing.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital of Patras
Hol
Pátrai (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
460 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 14.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. december 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pacemakerre van szükségük, és soha nem volt pitvarfibrillációjuk. Három különböző elektróda-elhelyezési módot hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Egyértelmű szükség tartós pacemakerre, például tünetekkel járó lassú szívverés, teljes pitvar-kamrai blokk vagy sinuscsomó-diszfunkció. A beültetéskor normál sinusritmus.
Korábbi kezelés
Nem volt korábban pitvarfibrilláció miatti gyógyszeres vagy beavatkozásos kezelése, például ritmuszavar elleni gyógyszer vagy katéteres ablatio. Nem volt korábban beültetett eszköze.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi pitvarfibrilláció EKG-n, Holteren vagy telemetrián
  • Korábbi pitvarfibrilláció miatti kezelés
  • Korábbi eszközbeültetés
  • Legalább 24 hónapig nem követhető
  • A kiválasztott helyeken nem helyezhető el pacemaker-elektróda

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (≥ 18 years) with a clear indication for permanent pacing, according to ESC guidelines [15] for the management of conduction disturbances (e.g. symptomatic bradycardia, complete atrioventricular block, sinus node dysfunction)
  • Sinus rhythm at the time of implantation, with no documented episodes of atrial fibrillation prior to implantation, either in the medical history or in previous recordings (ECG, Holter, telemetry)
  • Ability to be followed up for at least 24 months after implantation
  • Provision of written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • History of atrial fibrillation prior to implantation, either permanent or paroxysmal, documented on ECG, Holter, or telemetry
  • Prior pharmacological or interventional treatment for AF (e.g. antiarrhythmic drugs, catheter ablation)
  • Previous device implantation
  • Inability to comply with long-term follow-up or non-adherence to follow-up visits
  • Contraindications to pacemaker lead placement at the selected sites
  • Participation in another study that could influence the results

Helyszínek itt: Görögország

  • University General Hospital of PatrasPátrai, GörögországContact: GEORGIOS LEVENTOPOULOSToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study evaluates the burden of Atrial High-Rate Episodes (AHRE) in patients without a prior history of atrial fibrillation who undergo concurrent Bachmann Bundle Area Pacing (BBAP) and Left Bundle Branch Pacing (LBBP). Physiological pacing at these sites aims to improve interatrial conduction and reduce the risk of atrial arrhythmias.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study includes a comparative assessment across three patient groups:

1. BBAP + LBBP (physiological pacing group) 2. Right Atrial Appendage (RAA) pacing + LBBP 3. Conventional pacing - RAA and Right Ventricular (RV) pacing AHRE burden will be quantified via device diagnostics and remote monitoring at 3, 12 and 24 months post-implantation. Episodes will be classified by duration (0-6 min, 6-24 h, >24 h), differentiating subclinical AHRE from clinically documented AF.

Secondary analyses include electrocardiographic changes (P-wave indices), the need for antiarrhythmic therapy, and comprehensive echocardiographic evaluation of atrial function (e.g., LA strain, conduction delays, LAVI).

The study aims to determine whether physiological pacing (BBAP + LBBP) provides superior protection against AHRE development compared with RAA + LBBP and conventional pacing strategies.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Concurrent BBAP + LBBP (total physiological pacing)
  • RAA pacing + LBBP
  • Conventional pacing (RAA + RV pacing)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study of Atrial High-Rate Episode Burden in Patients Undergoing Concurrent Bachmann Bundle Area Pacing and Left Bundle Branch Pacing , Compared With Either Left Bundle Branch Pacing or Conventional Right Ventricular Pacing.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 26.