Mirabegron in Patients With Age-Related Macular Degeneration
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Naples
- Hol
- Naples (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 312 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Mirabegron 50mg
- Solifenacin 5mg
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 80 év közötti, korai vagy közepes száraz időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő, túlműködő hólyaggal is élő embereket keres.
- Életkor
- 50 és 80 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
- A betegség stádiuma
- Korai vagy közepes száraz AMD (az ARDS beosztás szerint) és túlműködő hólyag. A látásélesség jobb, mint 65 ETDRS betű (BCVA).
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, akinek folyamatban van az AMD-jét célzó gyógyszeres vagy műtéti kezelése, például szembe adott injekció vagy luteint és zeaxantint tartalmazó étrend-kiegészítő.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármely betegség, amely kizárja a béta-agonista gyógyszerek használatát, köztük az ezekre adott allergia
- Nem kezelt magas vérnyomás, szapora szívverés vagy pitvarfibrilláció
- Vese- vagy májelégtelenség, hosszú QT, vagy a QT-szakaszt megnyújtó gyógyszerek szedése
- Nedves (exszudatív) AMD vagy más szembetegség, például glaukóma vagy uveitis
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age subjects 50 and 80 years-old
- Ability to express informed consent
- Early or moderate dry AMD according to ARDS classification
- Overreactive bladder
- Visual acuity greater than BCVA 65 EDTRS letters
Ki nem vehet részt
- • Any medical condition which contraindicates the use of beta-agonists; Uncontrolled hypertension; Tachycardia or atrial fibrillation; Any allergies to the beta-agonists; Renal or hepatic failure; Long QT or concomitant treatment with drugs that cause lengthening of the QT interval; Any sign of ocular inflammation; xudative AMD; Any ongoing medical or surgical treatment for AMD (including intravitreal injections, oral supplementation of lutein, zeaxanthin and or high dietary intake of antioxidants); Any other ophthalmic diseases such glaucoma, acute or chronic uveitis, advanced cataract, or any opacities of the ocular media that do not permit high-quality imaging examinations; Pregnancy; Any condition or disease that in the opinion of the investigators may put the subject at significant risk or may interfere significantly with the subject's participation in the study (i. e. malignancy, uncontrolled or cardiovascular diseases)
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Olaszország
- Federico IINaples, OlaszországContact: Mario D Toro, ProfessorNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if Mirabegron works to treat dry AMD in patients, aged between 50 and 80 years-old, with early or moderate dry AMD and overactive bladder.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question it aims to answer is:
• Is there any change in outer retina morphology in patients treated?
Researchers will compare the safety and efficacy of mirabegron versus conventional approach (Solifenacin) to treat dry AMD in patients with dry AMD and overactive bladder.
Participants will:
* Take Mirabegron or Solifenacin every day for 12 months * Visit the clinic once every 6 months for checkups and tests
A vizsgálat 2 csoportja
- Mirabegron arm
Mirabegron will be administered per os at the dose of 50 mg/day for 12 months
Kezelés: Mirabegron 50mg
- Control arm
Solifenacin will be administered per os at the dose of 5mg/day for 12 months
Kezelés: Solifenacin 5mg
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Mirabegron in Patients With Age-Related Macular Degeneration Treated for Overactive Bladder: A Study Protocol for a Non-Randomized Prospective Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07305298: ki vehet részt
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 6.