Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Downstaging Unresectable Hepatocellular Carcinoma to Resectable Disease With Combined Immunotherapy and Stereotactic Beamed Radiotherapy: a Pilot Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2019. ápr. 25.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Stereotactic Body Radiation Therapy followed by Immunotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májrákja (hepatocelluláris karcinóma) jelenleg nem operálható. A cél, hogy immunterápiával és célzott sugárkezeléssel összezsugorítsák, hogy a műtét lehetővé váljon.

Életkor
18-80 év
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Képalkotással igazolt hepatocelluláris karcinóma (HCC), 5-25 cm-es (2–9,8 in) daganattal, vagy legfeljebb 3 elváltozással, vagy a portális véna egy szakaszának érintettségével. Májfunkció: Child Pugh A-B7 osztály. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban sugárkezelése a máj területére, és nem kaphatott szelektív belső sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi invazív daganatos betegség
  • A májon kívüli áttét (extrahepatikus metasztázis)
  • Daganat vagy vérrög a fő portális vénában vagy az alsó üres vénában (IVC)
  • Ascites (hasvíz) vagy encephalopathia
  • Súlyos, aktív egyéb betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of HCC is made according to American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) practice guideline 2010: patients with cirrhosis of any etiology and patients with chronic hepatitis B (HBV) who may not have fully developed cirrhosis, the presence of liver nodule >1cm and demonstrated in a single contrast enhanced dynamic imaging [either computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)] of intense arterial uptake and "washout" in portal venous and delayed phases
  • Tumor size 5-25 cm or number of lesions ≤3 or segmental portal vein involvement
  • Age: 18-80 years old
  • Child Pugh liver function class A-B7
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Prior radiotherapy to the region of liver or selective internal radiotherapy
  • Prior invasive malignancy
  • Main portal vein or inferior vena cava (IVC) thrombosis or involvement
  • Severe, active co-morbidity
  • Presence of extra-hepatic metastases (M1)
  • Presence of ascites or encephalopathy
  • Contraindicated of SBRT:; Any one hepatocellular carcinoma > 15 cm; Total maximal sum of hepatocellular carcinoma > 25 cm; More than 3 discrete hepatic nodule; Direct tumor extension into the stomach, duodenum, small bowel, large bowel, common or main branch of biliary tree

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Hongkong

  • Queen Mary HospitalHong Kong, HongkongContact: Albert ChanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the commonest cancers worldwide and ranks the third on the incidence of cancer-related death. There are more than 500000 new cases diagnosed annually worldwide. The incidence and prevalence of HCC are on rising trend with the majority of the disease burden is in Asia where viral hepatitis B is endemic. Surgical resection, radiofrequency ablation (RFA) and liver transplantation (LT) represent the only chance of cure for HCC patients. Despite more aggressive surgical approach has been adopted in most Asian countries, yet curative intervention remains only amendable in 30% of patients. Most patients are diagnosed with intermediate or advanced stage diseases; the long-term cure rate is only 0-10%. Hence, every effort has been made in an attempt to convert inoperable HCC into operable disease (i.e. downstaging) in order to improve the chance of survival of these patients. The current study, to current knowledge, will be the first study in the field to deploy a novel treatment strategy to deploy both immunotherapy and stereotactic beamed radiotherapy to induce tumor shrinkage rendering it become operable cancer.

A vizsgálat csoportja

  • Stereotactic Body Radiation Therapy followed by ImmunotherapyEgyéb csoport

    The intervention will be done with Stereotactic Body Radiation Therapy and followed by Immunotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07305428: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.