The Effectiveness of an Innovative Inhalation Training Device in Improving Medication Accuracy, Dyspnea, and Quality of Life in Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Hol
- Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 82 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 19.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Innovative Inhaler Training Device (金犀利)
- Standard pMDI Inhaler Education
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb COPD-s embereket keres, akik nyomás alatti, adagoló inhalátort (pMDI) használnak. A vizsgálat egy olyan gyakorlóeszközt tesztel, amely segít az inhalátor helyes használatában.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a GOLD-kritériumok szerint megállapítva
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nyomás alatti, adagoló inhalátoros (pMDI) gyógyszert kell használnia. Az elmúlt 30 napban nem lehetett kórházi kezelést igénylő COPD-rosszabbodása.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos kognitív zavar, például demencia
- Kórházi kezelést igénylő COPD-rosszabbodás az elmúlt 30 napban
- Részvétel egy másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás, amely megnehezíti az inhalátoros oktatás követését
- Egyéb tüdőbetegség, például tüdőrák vagy tüdőfibrózis
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 65 years old
- Clinically diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to GOLD criteria
- Currently using pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI) medications
- Ability to communicate and understand instructions in Mandarin or Taiwanese
- Willing to participate and provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Concurrent enrollment in another interventional clinical trial
- Diagnosis of severe cognitive impairment (e.g., dementia) that may interfere with participation
- Severe visual or hearing impairment that may limit the ability to follow inhaler training instructions
- Other diagnosed pulmonary diseases (e.g., lung cancer, pulmonary fibrosis) that may affect the assessment of COPD outcomes
- Acute COPD exacerbation requiring hospitalization within the past 30 days
Helyszínek itt: Tajvan
- Taipei Veterans General HospitalTaipei, TajvanContact: Lin Hui-Tzu RN, MSNToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the effectiveness of an innovative inhaler training device, "Golden Rhino" (pMDI Practice Tool), in improving inhalation technique accuracy, dyspnea severity, and quality of life among elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The device integrates a weighted valve and musical cues to guide patients in synchronizing their breath with proper pMDI inhalation technique. Participants will be randomly assigned to either standard nursing guidance or nursing guidance plus device-based training. Outcome measures include pMDI usage accuracy, dyspnea severity, and EQ-5D quality of life scores at baseline and follow-up.
A vizsgálat 2 csoportja
- Innovative Inhaler Training DeviceA vizsgált kezelés
Participants receive standard pMDI inhaler education plus training using the innovative inhalation training device (e.g., 金犀利裝置) for three sessions over two weeks.
Kezelés: Innovative Inhaler Training Device (金犀利) és Standard pMDI Inhaler Education
- Standard Nursing EducationMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive standard pMDI inhaler education only, based on established clinical nursing guidelines. No additional device or interactive training is provided. The education includes written and verbal instructions on proper pMDI use.
Kezelés: Standard pMDI Inhaler Education
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 26.