Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

The Effect of Long-term Daily Stimulation of the Brain With Pulsed Electromagnetic Fields on Parkinsons Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Southern Denmark
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 16.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial pulsed electromagnetic fields (T-PEMF)
  • Sham (No Treatment)
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú, idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres. Egészséges összehasonlító csoportba is lehet jelentkezni. A résztvevők naponta T-PEMF agyi stimulációt kapnak, az első 6 hónapban pedig álkezelést is kaphatnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór, gyógyszeres kezelés mellett Hoehn & Yahr 1. vagy 2. stádium
Korábbi kezelés
A T-PEMF kezelés kezdete előtti 6 hétben nem változhatott a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés
Biomarker vagy leletérték
Mini Mental-State Examination pontszám 22 felett

A részvétel fő kizáró okai

  • A Parkinson-kórtól eltérő idegrendszeri betegség
  • Korábbi agyi érkatasztrófa (stroke) vagy epilepszia
  • Aktív orvosi implantátum
  • Terhesség
  • Vérhígító szedése, például Marevan, Marcoumar, Pradaxa, Eliquis vagy Xarelto

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with idiopathic Parkinson's disease
  • The participant must be able to understand, accept, and complete the planned procedures
  • Parkinson's symptoms in the medicated state must correspond to Hoehn \& Yahr stage 1 or 2
  • Mini Mental-State Examination score > 22
  • Diagnosed with idiopathic Parkinson's disease
  • The patient must be able to understand, accept, and complete the planned procedures
  • Parkinson's symptoms in the medicated state must correspond to Hoehn \& Yahr stage 1 or 2
  • Mini Mental-State Examination score > 22
  • -The patient must be able to understand, accept, and complete the planned procedures

Ki nem vehet részt

  • Presence of active medical implants
  • Changes in pharmacological anti-Parkinson medication within the last 6 weeks prior to the start of T-PEMF treatment
  • Anticoagulant treatment with Marevan, Marcoumar, Pradaxa, Eliquis, Xarelto, Lixiana, Novostan, Fragmin, or Innohep
  • Previous stroke
  • Cancer in the brain, neck, or head area
  • Epilepsy
  • Severe psychopathological disorders
  • Neurological disease other than Parkinson's disease
  • Reduced motor function caused by conditions other than Parkinson's disease; Control Group with Parkinson's Disease
  • Neurological disease other than Parkinson's disease
  • Reduced motor function caused by conditions other than Parkinson's disease; Healthy Reference Group:
  • Neurological disease
  • Reduced motor function caused by condition
  • Alcoholism
  • Substance abuse
  • Open wound on the scalp
  • Pregnancy

Egyéb feltételek

  • Intervention Groups

Helyszínek itt: Dánia

  • Odense University HospitalOdense, DániaContact: Christian Winterberg, MDRésztvevőt keres
  • University of Southern DenmarkOdense, DániaContact: Anne Sofie Bøgh Malling, Ph.d.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn to what extent daily stimulation of the brain with transcranial pulsed electromagnetic fields (T-PEMF) works to treat persons with Parkinson's Disease. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* How does 6 months of daily treatment (30 minutes/day) with T-PEMF affects neuro-mechanical and molecular biological factors compared with placebo treatment in persons with Parkinson's disease? * How does 12 months of daily treatment (30 minutes/day) with T-PEMF affects neuro-mechanical and molecular biological factors in persons with Parkinson's disease an does 12 months of T-PEMF alters the need for medication intake?

The neuro-mechanical outcomes are compared with the "natural" progression of the disease as well as with a healthy reference group. Furthermore, it will be examined whether 12 months of T-PEMF treatment alters the need for medication intake.

Participants in the intervention group will:

* receive one 30 min treatment session daily for 12 months * receive either T-PEMF or sham treatment for the first 6 months * receive active T-PEMF treatment the last 6 months * visit for tests before treatment initiation, after 6 months of treatment and after 12 months of treatment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Intervention group 1: Full T-PEMFA vizsgált kezelés

    Persons with Parkinson's disease receiving 30 min daily active T-PEMF for 12 months. The first 6 months are blinded, the last 6 months are not.

    Kezelés: Transcranial pulsed electromagnetic fields (T-PEMF)

  • Intervention group 2: sham + T-PEMFSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Persons with Parkinson's disease receiving 30 min daily sham T-PEMF for 6 months followed by 6 moths of 30 min daily active T-PEMF. The first 6 month is blinded, the last 6 months are not.

    Kezelés: Transcranial pulsed electromagnetic fields (T-PEMF) és Sham (No Treatment)

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Persons with Parkinson's disease receiving no experimental treatment. The group is used to monitor natural course of the disease.

  • Healthy reference groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Health age-matched persons assessed once to obtain age-matched normal intervals of performance.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Long-term Treatment of Parkinson's Disease With T-PEMF
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.