Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Small Sample Prospective Clinical Study of Azvudine Tablets to Promote Clinical Cure in Patients With Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhigang Ren
Hol
Zhengzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • AZVUDINE
  • TAF
  • IFNα-2a
A regiszteradat frissítve
2025. december 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, krónikus hepatitis B-s felnőtteket keres, akik még nem kaptak vírusellenes kezelést, magas a vírusszintjük és emelkedett a májenzimszintjük.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Krónikus hepatitis B, legalább hat hónapja HBeAg- és HBsAg-pozitív; HBV DNS 20 000 kópia/ml felett; HBsAg 1 500 IU/ml alatt; ALT a normál felső határ több mint 2-szerese.
Korábbi kezelés
Nem kaptak vírusellenes kezelést a kórházi felvétel előtt.
Biomarker vagy leletérték
HBeAg és HBsAg legalább hat hónapja pozitív; HBV DNS > 20 000 kópia/ml; HBsAg < 1 500 IU/ml; ALT a normál felső határ > 2-szerese.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hepatitis A, C, D vagy E vírussal vagy HIV-vel való együttes fertőzés
  • Májat érintő anyagcsere-betegség, cirrhosis, autoimmun betegség vagy más krónikus betegség
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve akik egy éven belül terhességet terveznek
  • Jelenlegi vagy korábbi daganatellenes kezelés
  • Alkohol- vagy droghasználat, vagy másik klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All subjects must meet the following criteria to be eligible for inclusion in the trial:; Meet the diagnostic criteria for viral hepatitis as outlined in the Chinese Medical Association's Hepatology Branch Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B, with patients demonstrating sustained positivity for hepatitis B e antigen (HBeAg) and hepatitis B surface antigen (HBsAg) for at least six months; HBV DNA load > 20,000 copies/mL and HBsAg < 1,500 IU/mL; Serum alanine aminotransferase (ALT) > 2 times the upper limit of normal; No prior antiviral therapy prior to hospital admission

Ki nem vehet részt

  • All subjects meeting any of the following criteria shall be excluded from this study:; Individuals co-infected with other hepatotropic viruses, such as hepatitis A, C, D, or E viruses, or HIV; Patients with concomitant liver metabolic disorders, cirrhosis, autoimmune-related diseases, or other chronic conditions; Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy within one year; Patients who have received or are currently undergoing antineoplastic therapy; History of alcohol or substance abuse; Patients currently taking therapeutic medications or health supplements; Patients who participated in other clinical trials within 30 days prior to enrolment; Patients with allergic constitutions or hypersensitivity to any drug or component used in this study; Patients with gastrointestinal disorders that may impair drug absorption

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Zhigang Ren, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Through regular monitoring of viral load, liver function and immune cell activity, the long-term efficacy of Adefovir in controlling HBV is precisely evaluated. By employing a dual mechanism of "antiviral action plus immune activation", it offers a novel therapeutic option for achieving clinical cure in chronic hepatitis B.

A vizsgálat 3 csoportja

  • TAF GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    CHB patients with TAF treatment

    Kezelés: TAF

  • Azvudine GroupA vizsgált kezelés

    CHB patients with Azvudine treatment

    Kezelés: AZVUDINE

  • IFN α-2a GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    CHB patients with IFN α-2a treatment

    Kezelés: IFNα-2a

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Small Prospective Clinical Study on Azvudine Tablets for Treating Chronic Hepatitis B.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07307586: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 29.