Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Study of Patient With Frequent Exacerbations in Moscow

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 28.
Várható befejezés
2027. jún. 25.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-jük van, az elmúlt évben gyakran romlott az állapotuk, és kétféle hatóanyagú inhalert használnak.

Életkor
18 és 100 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD (GOLD 2-4), amelyet légzésvizsgálat igazol (hörgőtágító utáni FEV1/FVC arány 0,7 alatt), a állapotromlástól távol mérve. Az elmúlt 52 hétben legalább 2 közepes vagy legalább 1 súlyos állapotromlás.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt legalább 6 hétig kétféle hatóanyagú inhalert kellett használnia (LABA/LAMA, ICS/LAMA vagy ICS/LABA). A szűrés előtti 52 hétben nem használhatott rendszeres kezelésként háromféle hatóanyagú inhalert (ICS/LAMA/LABA).

A részvétel fő kizáró okai

  • Háromféle hatóanyagú inhaler (ICS/LAMA/LABA) rendszeres kezelésként a szűrés előtti 52 héten belül
  • Igazolt alfa-1-antitripszin-hiány okozta COPD
  • Bronchiectasia, szarkoidózis, intersticiális tüdőbetegség vagy idiopátiás tüdőfibrózis
  • Asztma okozta állapotromlás, vagy más betegség, amely a vizsgáló szerint korlátozza a részvételt
  • Részvétel kezeléssel járó vizsgálatban jelenleg vagy a belépés előtti 52 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the time of inclusion
  • Signed and dated written informed consent in accordance with ICH GCP and local law prior to inclusion in the study
  • Confirmed diagnosis of moderate-to-very severe (GOLD 2-4) COPD established by spirometry demonstrating a post-bronchodilator ratio of forced expiratory volume in 1 second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) <0.7 obtained outside an exacerbation
  • ≥2 moderate or ≥1 severe COPD exacerbations in previous 52 weeks
  • Dual inhaled maintenance therapy (LABA/LAMA, ICS/LAMA, or ICS/LABA) for at least 6 weeks prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Current or previous treatment with triple combination (ICS/LAMA/LABA) as maintenance therapy within 52 weeks prior to screening visit
  • The participation in any interventional clinical study currently or within 52 weeks prior to inclusion; participation in non-interventional, observational registries without protocol-driven treatment changes does not constitute an exclusion
  • A diagnosis of bronchiectasis, sarcoidosis, interstitial lung diseases, or idiopathic pulmonary fibrosis, exacerbation of asthma or any acute or chronic disease that, as deemed by Investigator, limits the ability of patients to participate in this study or could influence the interpretation of the results
  • COPD due to documented alpha-1-antitrypsin deficiency

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Oroszország

  • MoscowHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This Study is multicenter, non-interventional, ambispective registry to evaluate the demographic and clinical characteristics, therapeutic approaches and outcomes in COPD outpatients with frequent exacerbations in Moscow

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical and dEmographic chaRacteristics of Patients With Frequent COPD Exacerbations and Evaluation of Therapeutic Approaches in Treatment in Moscow
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07307781: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.