Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

Early Statin-Ezetimibe Combination vs. Statin Monotherapy in Stroke With Atherosclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chang Gung Memorial Hospital
Hol
Pozi (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2029. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • statin + ezetimibe
  • Statin monotherapy (rosuvastatin or atorvastatin)
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég ischaemiás szélütésük vagy átmeneti agyi keringészavaruk (TIA) volt, érelmeszesedésük és magas LDL-koleszterinszintjük van. Sztatin és ezetimib együttes adását hasonlítja a csak sztatinnal végzett kezeléshez.

Életkor
20–100 év (az összefoglaló 40 év felettieket említ, de a kritériumok szerint 20 éves kortól lehet csatlakozni).
Nem
Férfiak és nők egyaránt csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Ischaemiás szélütés vagy TIA, a tünetek és a véletlenszerű besorolás is 30 napon belül. Érelmeszesedés igazolása szükséges.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki a szélütés előtt rendszeresen szedett sztatint, vagy ezetimibet használt. A kijelölt gyógyszer szedését a besorolástól számított 2 napon belül el kell kezdeni.
Biomarker vagy leletérték
A szélütés vagy TIA után az LDL-C szintje legalább 100 mg/dL (2,6 mmol/L).

A részvétel fő kizáró okai

  • Végstádiumú veseelégtelenség
  • Korábbi sztatin-intolerancia
  • Korábbi ezetimib-intolerancia
  • ALT érték 100 U/L felett
  • Rendszeres sztatinszedés vagy ezetimib használata a szélütés előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (1) clinical diagnosis of ischemic stroke or TIA; (2) Stroke or TIA symptoms and randomized within 30 days, then taking assigned medication within 2 days of randomization; (3) aged 20 years or older; (4) LDL-C ≥ 100 mg/dL after index ischemic stroke or TIA; (5) having evidence of atherosclerosis

Ki nem vehet részt

  • (1) end stage renal disease because there is no clear benefit of LDL-C lowering therapy in these patients; (2) history of statin intolerance; (3) history of ezetimibe intolerance; or (4) ALT > 100 U/L.(5) Statins were regularly used before stroke. (6) Ezetimibe was used before stroke

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi BranchPozi, TajvanContact: Meng Lee, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will be conducted at six medical institutions in Taiwan, recruiting patients who visit neurology outpatient clinics or are hospitalized within 30 days after an ischemic stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to either the experimental group (moderate-intensity statin plus ezetimibe) or the control group (moderate- or high-intensity statin).

Research assistants will screen patients aged 40 or older who have had an ischemic stroke or transient ischemic attack within 30 days, have atherosclerosis, and have LDL-C levels ≥100 mg/dL. Eligible cases will be reviewed by the attending physician. With physician approval, patients will be invited to join the study, and those who agree and sign informed consent will be enrolled.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Statin plus ezetimibeA vizsgált kezelés

    Moderate-intensity statin plus ezetimibe as the interventional group. Both fixed-dose combination of statin/ezetimibe, such as Vytorin (simvastatin 20mg/ezetimibe 10mg), Atozet (atorvastatin 20mg/ezetimibe 10mg), Cretrol (rosuvastatin 10mg/ezetimibe 10mg) and one pill of ezetimibe added to moderate-intensity statins are allowed.

    Kezelés: statin + ezetimibe

  • Statin monotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Moderate- or high-intensity statin monotherapy, including atorvastatin 10-80 mg/d, rosuvastatin 5-20 mg/d, pitavastatin 1-4 mg/d

    Kezelés: Statin monotherapy (rosuvastatin or atorvastatin)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Statin-Ezetimibe Combination vs. Statin Monotherapy to Achieve LDL-C < 70 mg/dL in Recent Ischemic Stroke Patients With Evidence of Atherosclerosis: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07307989: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.