Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KolumbiaFázis nélkül

Real-time Continuous Glucose Monitoring Compared With Intermittent Continuous Glucose Monitoring in People With Type 2 Diabetes Treated With Insulin.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitario San Ignacio
Hol
Bogotá (Kolumbia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
108 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 31.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • real time Continuous Glucose Monitoring
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő, inzulint használó és szenzorral mérő felnőtteket keres, akiknek a vércukorszabályozása nem elég jó. A valós idejű és a leolvasással történő folyamatos glükózmérést hasonlítja össze.

Életkor
35 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség rossz anyagcsere-szabályozással, HbA1c 7.0% (53 mmol/mol) felett.
Korábbi kezelés
Egy vagy több inzulininjekciót kell használnia, és a vizsgálat előtti 3 hónapban a gyógyszerei nem változhattak. Legalább 3 hónapja stabil adagú inzulinkezelés, éhgyomri vércukorral 70 és 130 mg/dL (3,9–7,2 mmol/L) között.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c 7.0% (53 mmol/mol) felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
  • Elhízás elleni (bariatrikus) műtét az elmúlt évben, vagy a vizsgálat alatt tervezett műtét
  • GFR 30 ml/perc alatt
  • Olyan állapot, amely valószínűleg MRI-vizsgálatot igényel a vizsgálat alatt
  • Nagy adagú aszkorbinsav (napi 2000 mg felett)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Minimum age of 35 years
  • HbA1c >7.0%
  • Treatment with one or more insulin injections
  • Stable medication regimen for the 3 months prior to study entry
  • Insulin treatment for ≥3 months with a stable dose prior to entry, with fasting blood glucose between 70 and 130 mg/dL
  • Availability of an NFC-enabled smartphone

Ki nem vehet részt

  • History of bariatric surgery within the year prior to study entry or plans to undergo bariatric surgery during the study
  • Use of medications containing high doses of ascorbic acid (>2000 mg/day), as it may falsely increase sensor readings
  • Concomitant illness or condition that may compromise patient safety, including, but not limited to, serious mental illness, a diagnosed or suspected eating disorder, or any long-term medical/unmanageable disorder
  • Having a condition that would likely require an MRI during the study period
  • Psychiatric condition that interferes with study-related tasks
  • Known (or suspected) significant allergy to medical-grade adhesives
  • GFR less than 30 ml/min
  • Pregnancy or planning to become pregnant during the study period

Helyszínek itt: Kolumbia

  • Hospital Universitario San IgnacioBogotá, KolumbiaContact: Diana C Henao-Carrillo, EndocrinologystNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective is to compare the efficacy of TR-CGM versus isCGM in patients diagnosed with T2D who are treated with insulin and use CGM, as defined by time in range between 70 and 180 mg/dL.

A teljes eredeti leírásKevesebb

An open-label clinical trial will be conducted. Patients with T2D who use intermittent glucose monitoring and insulin with poor metabolic control will be included. They will be randomized to continue with isCGM or RT-CGM.

The primary outcome: %TIR 70-180 mg/dL.

A vizsgálat 2 csoportja

  • isCGMNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Usual Care + isCGM Group: Patients in this group will have the FreeStyle Libre 2 continuous interstitial glucose monitoring sensor (Abbott Diabetes Care Inc., Alameda, CA, USA) inserted. High glucose alarms (\>250 mg/dL) and low glucose alerts (\<70 mg/dL) will be programmed. They will also be instructed to perform at least eight scans daily to avoid data loss. All participants were instructed to replace their sensors according to the manufacturer's recommendations: every 15 days for isCGM.

  • RT-CGMA vizsgált kezelés

    • Usual care + TR-CGM group: Patients in this group will undergo insertion of a continuous interstitial glucose monitoring (CGM) sensor using the FreeStyle Libre 2 Plus device and LibreLink app® (Abbott Diabetes Care, Inc., Alameda, CA, USA). The sensor will be programmed with high glucose alarms (\>250 mg/dL) and low glucose alerts (\<70 mg/dL). All participants will be instructed to replace their sensor according to the manufacturer's recommendations: every 15 days for TR-CGM.

    Kezelés: real time Continuous Glucose Monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness of Using Real-time Continuous Glucose Monitoring Compared With Intermittent Continuous Glucose Monitoring in People With Type 2 Diabetes Treated With Insulin.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.