Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NigériaFázis nélkül

A Comparative Study of Intraocular Pressure Control Using Selective Laser Trabeculoplasty and Latanoprost as Initial Treatments for Primary Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertension in Lagos State University Teaching Hospital

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Lagos State Health Service Commission
Hol
Ikeja (Nigéria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
138 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 15.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Selective laser trabeculoplasty
  • Latanoprost (0.005%)
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan állapítottak meg korai vagy középsúlyos primer nyitott zugú glaukómát vagy szemnyomás-emelkedést (okuláris hipertenziót), és még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 és 90 év között
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Újonnan felismert, korai vagy középsúlyos primer nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertenzió, 21mmHg feletti szemnyomással (3 különböző rendelői alkalommal mért 3 mérés átlaga).
Korábbi kezelés
Korábban nem volt glaukóma miatti gyógyszeres, műtéti vagy lézeres kezelése.
Biomarker vagy leletérték
A szemnyomás (IOP) 21mmHg-nál magasabb. Glaukóma esetén: cup-disc arány 0.5 és 0.7 között, látótér MD -6dB és -12dB között, disc damage likelihood score 5 és 7 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Veleszületett (primer congenitalis) vagy másodlagos glaukóma
  • Előrehaladott glaukóma
  • Homályos szaruhártya vagy szemlencse, üvegtesti homály vagy vérzés, ami akadályozza a szemvizsgálatot
  • Korábbi szemműtét, például szürkehályog-műtét vagy trabekulektómia
  • Korábbi szemsérülés vagy uveitis, illetve várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 18years and above
  • Patients newly diagnosed as Primary Open Angle Glaucoma (POAG) or Ocular Hypertension (OHT)
  • Patients with elevated IOP greater than 21mmHg (average of 3 measurements taken on 3 different clinic visits)
  • Patients categorized as early or moderate glaucoma POAG (cup -disc ratio 0.5 to 0.7, visual field analysis MD - 6dB to -12dB and disc damage likelihood score (DDLS) 5 to 7) on funduscopy, Optical coherence tomography, and fundus photograph
  • Patients who agree to participate in the study after informed consent

Ki nem vehet részt

  • A prior medical, surgical, or laser treatment for glaucoma
  • Patients who have undergone previous ocular surgeries (cataract surgery, trabeculectomy)
  • Patients with media opacity, such as cataracts, vitreous haze, or vitreous hemorrhage that prevents examination of the posterior segment
  • Patients with a history of ocular trauma or uveitis
  • Patients diagnosed with primary congenital glaucoma or secondary glaucoma
  • Advanced glaucoma (CDR greater than 0.8, visual field analysis MD more than -12dB and DDLS stage 8 and above)
  • Patients with cloudy cornea or corneal opacity that would impair the view of the anterior chamber angles, fundus, or give false IOP readings
  • Pregnant and lactating women; -

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Nigéria

  • Lagos State University teaching Hospital Eye InstituteIkeja, NigériaContact: LASUTH Department of OphthalmologyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the short-term efficacy and safety of selective laser trabeculoplasty (SLT) to 0.005% latanoprost eye drops in lowering intraocular pressure (IOP) as primary therapy in treatment-naïve patients diagnosed as early to moderate primary open-angle glaucoma(POAG) or ocular hypertension (OHT) in the Lagos State University Teaching Hospital, Ikeja. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Will Selective Laser Trabeculoplasty be an equally effective treatment option compared with 0.005% Latanoprost eyedrops in reducing Intraocular Pressure when used alone as first-line therapy in Nigerian patients with POAG and OHT? 2. Will Selective Laser Trabeculoplasty record a similar safety profile compared with 0.005% Latanoprost when used independently as a primary therapy? 3. How will the quality of life of patients who undergo Selective Laser Trabeculoplasty treatment compare with patients on 0.005% Latanoprost eyedrops?

Participants will be randomized to one of the two intervention groups. Group A(latanoprost group) will use 0.005% latanoprost eye drops every night at 2100hours(9.00pm) west African Time for 3 months. intraocular pressures will be monitored at intervals for a period of 3 months.

Group B(SLT group) will have Laser treatment administered as a one-off treatment. intraocular pressures will be monitored at intervals for a period of 3 months.

A record of side effects will be documented at each follow up visit

A vizsgálat 2 csoportja

  • Latanoprost 0.005%Már használt kezelés, összehasonlításként

    Latanoprost is an ocular hypotensive prostaglandin F2-alpha isopropyl ester prodrug that lowers IOP by increasing aqueous humour outflow through the uveoscleral pathway. Evidence from experimental and clinical trials suggests that Prostaglandin analogs are first-line agents as medical therapy for glaucoma because of the higher IOP-lowering effect, lower systemic side effects, and once daily dosing compared with other classes of drugs. Participants in this group will be required to instill latanoprost in both eyes daily in the evenings.

  • Selective laser trabeculoplastyA vizsgált kezelés

    Selective laser trabeculoplasty is a non-invasive, laser-based treatment that targets specific cells in the trabecular meshwork (TM) to improve aqueous humor outflow, thereby reducing intraocular pressure in patients with glaucoma or ocular hypertension. The selective nature of SLT reduces collateral tissue damage, making it a more advantageous option compared to other laser treatments, as it preserves surrounding tissue while effectively targeting the trabecular meshwork

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Selective Laser Trabeculoplasty Versus Latanoprost as First Line Treatments for Primary Open-angle Glaucoma and Ocular Hypertension: A Comparative Analysis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07310719: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.