Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia2/3. fázis

Contrast-enhanced Ultrasound for Sentinel Node Detection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Netherlands Cancer Institute
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
91 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 18.
Tervezett befejezés
2026. szept. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sonazoid
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek melanomájuk, emlőrákjuk vagy fej-nyaki daganatuk van, és az NKI-AvL-ben őrszemnyirokcsomó-műtétre várnak. Azt vizsgálja, hogy egy ultrahang-kontrasztanyag (Sonazoid) megtalálja-e az őrszemnyirokcsomókat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Bőrrák (melanoma), emlőrák vagy fej-nyaki daganat. A melanomának a végtagokon vagy a fej-nyaki területen kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Ismert súlyos allergiás reakció a vizsgálati szerre, például tojásra vagy tojástermékekre
  • A Sonazoid kontrasztanyag használatát kizáró egyéb okok, például szívben vagy tüdőben lévő söntök
  • Súlyos koszorúér-betegség
  • Súlyos tüdőbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 years or older
  • Patient has been diagnosed with cancer in the skin (melanoma), breast or head \& neck (including melanoma of head and neck area)
  • In case of a melanoma: it should be located in the limbs or head and neck area
  • Scheduled for a surgical SN procedure at the NKI-AvL
  • Patient provides written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any known clinically significant acute hypersensitivity reaction to the study medication, such as eggs or egg products
  • Other contra-indications for Sonazoid contrast agent, including arteriovenous cardiac or pulmonary shunt, serious coronary arterial disease and serious pulmonary disease
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Hollandia

  • Netherlands Cancer InstituteAmsterdam, HollandiaContact: Marijn HiepRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective single-center interventional non-inferiority study where subjects are participating for one day for patients 18 years or older with melanoma, breast cancer or head \& neck cancer (including melanoma of head and neck area) and scheduled for a surgical SN procedure in the NKI-AvL without any contra-indication for Sonazoid contrast agent, such as an allergy to eggs or egg products. The primary objective is to assess the sensitivity of CEUS for intra-operative SN localization compared to the gold standard (99mTc nanocolloid). Secondary objectives are the specificity of CEUS for intra-operative SN localization, the time required to localize the SNs using CEUS and intraoperative usability of the CEUS-system. The primary endpoint is the sensitivity of the CEUS SN localization method. The conventional gamma probe will be used as ground truth comparison.

A vizsgálat csoportja

  • Intra-operative Sonazoid injectionEgyéb csoport

    Kezelés: Sonazoid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Contrast-enhanced Ultrasound for Sentinel Node Detection in Patients With Melanoma, Breast Cancer or Head & Neck Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 30.