Feasibility of a Lifestyle Intervention for Women With Triple-negative Breast Cancer Under Neoadjuvant Immunotherapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Essen (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek nem áttétes, triplán negatív emlőrákjuk van, és műtét előtt kemoterápiát és immunterápiát kapnak. Egy online programot vizsgál, amely segít a magas rosttartalmú étrendre áttérni.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Áttétek nélküli triplán negatív emlőrák (TNM I–III. stádium), műtét előtti kemoterápiával és immunterápiával tervezve
A részvétel fő kizáró okai
- Előrehaladott, áttétes betegség
- Terhesség
- Súlyos testi betegség vagy pszichiátriai gyógyszerrel kezelt lelki betegség, amely akadályozza a részvételt
- Olyan étrend, amely nem fér össze a magas rosttartalmú étrenddel, például a ketogén diéta
- Nem akarja abbahagyni a probiotikumok szedését a vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07311083: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbhEssen, NémetországContact: Petra Voiss, PD Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Kliniken Essen-Mitte
- Azonosító
- NCT07311083
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
Triple-negative breast cancer (TNBC) is considered a tumor with a high risk of recurrence and metastasis and requires aggressive systemic therapy combining immunotherapy and chemotherapy. If the therapy leads to complete remission (pCR), this is prognostically beneficial for patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Feasibility of a Lifestyle Intervention to Switch to a High-fiber, Gut-healthy Diet in Women With Triple-negative Breast Cancer Undergoing Neoadjuvant Immunotherapy: a Randomized Controlled Trial
Triple-negative breast cancer (TNBC) is considered a tumor with a high risk of recurrence and metastasis and requires aggressive systemic therapy combining immunotherapy and chemotherapy. If the therapy leads to complete remission (pCR), this is prognostically beneficial for patients.
Studies demonstrating the influence of the microbiome on the development of cancer and on the efficacy and toxicity of immunotherapy and chemotherapy underscore the potential of targeted nutritional interventions. Current data from microbiome research indicate that a high-fiber, gut-healthy diet modulates the microbiota in such a way that the response to and toxicity of immunotherapy and chemotherapy could be improved.
The aim of this project is to translate these findings into clinical care. The study will investigate whether an online integrative oncology group training program with mind-body elements supports and is feasible for the implementation of a high-fiber diet in patients with TNBC undergoing neoadjuvant immunotherapy and chemotherapy. The program will be compared with a control group that receives a flyer with nutritional recommendations. If the feasibility of this complementary medicine approach can be demonstrated, a confirmatory study is planned to investigate the expected effect on the pathological complete remission of TNBC.
Bevonási feltételek: Female patients aged 18-75; Histologically confirmed diagnosis of non-metastatic triple-negative breast cancer (TNM stage I-III) with planned neoadjuvant chemotherapy and immunotherapy; Willingness to participate in the study and signed consent form.
Kizáró feltételek: Abuse of drugs and/or alcohol; Advanced stage of disease with metastases; Severe physical or psychopharmacologically treated psychiatric comorbidity that prevents a patient from participating in the study; Eating disorders; Pregnancy; Participation in other clinical studies involving behavioral, psychological, or complementary medical interventions; A diet that is incompatible with a high-fiber diet, such as the ketogenic diet; Inability to complete the questionnaires independently; Colectomy; Gastrointestinal stenosis; Fructose intolerance; Histamine intolerance; Gluten intolerance; Ketogenic diet; Unwillingness to refrain from taking probiotics for the duration of the study; No laptop and/or camera available to participate in the online group training program.