NCT07311863Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
UGX202 Injection in Patients With Advanced Retinitis Pigmentosa
Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of UGX202 Injection in Patients With Advanced Retinitis Pigmentosa
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of a single intravitreal injection of the gene therapy drug UGX202 in patients with advanced RP. The secondary objective is, to assess the preliminary efficacy of a single intravitreal injection of the gene therapy drug UGX202 in treating patients with advanced RP.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Suzhou UgeneX Therapeutics Co., Ltd.
- Betegségek
- Retinitis pigmentosa
- NCT-szám
- NCT07311863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior gene therapy in either eye.
- Received any interventional investigational drug within 90 days prior to screening.
- Hypersensitivity to corticosteroids, intolerance to corticosteroid regimen, active concurrent infection contraindicating treatment.
Más betegség
- Any Study eye disease or systemic disease judged by the investigator to affect visual function assessment.
- History or tendency of psychiatric disorders impacting safety and/or efficacy assessment.
Egyéb
- Any other factor deemed unsuitable by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Provide written informed consent form (ICF).
- Age ≥18 years at ICF signing.
- Diagnosed as non-syndromic RP；
- BCVA > logMAR 1.9 (assessed by FrACT) in the study eye.
- Confirmation of preserved memory of visual experience
- Spherical equivalent between -9D and +6D.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Eye ENT Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.