Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Isolation of Pulmonary Veins Using the Box Technique in Patients Undergoing Sternotomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nantes University Hospital
Hol
Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 5.
Várható befejezés
2032. okt. 5.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Collection of study data from patient records
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, mellkasnyitással tervezett szívműtétre mennek, és ugyanebben a műtétben tüdővéna-izolációt (box technika) is végeznek náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Műtét előtti pitvarfibrillació (paroxizmális, perzisztens vagy permanens), amely kevesebb mint 5 éve áll fenn, és a bal pitvar térfogata 60 ml/m2 alatti
Korábbi kezelés
Korábban nem volt szívműtétje. A műtétnél a GeminiS eszközzel kell elvégezni a box izolációt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgősségi vagy nem tervezett műtét
  • Korábbi szívműtét (reoperáció)
  • Várandós vagy szoptató nők
  • Három évnél rövidebb várható élettartam
  • Nem szedhet hosszú távú véralvadásgátlót

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients undergoing cardiac surgery via sternotomy
  • Concomitant use of the PWI box with GeminiS during surgery
  • Adult patients
  • Patients with the following characteristics: Preoperative paroxysmal/persistent/permanent AF; Duration of less than 5 years; And left atrium volume <60 ml/m2
  • Informed patient who did not object to the collection of their data for the study

Ki nem vehet részt

  • Unplanned surgery (emergency)
  • Patients currently taking medication or using an experimental device that clinically interferes with the study's evaluation criteria and results
  • History of cardiac surgery (reoperation)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Adults under guardianship, curatorship or judicial protection
  • Patients with a life expectancy of less than three years
  • Inability to comply with the monitoring schedule
  • Contraindication to long-term anticoagulants

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU de NantesNantes, FranciaországContact: Charles-Henri DAVIDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial Fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia worldwide, affecting approximately 2.8% of the population, with prevalence increasing with age. AF is associated with significant morbidity and mortality, accounting for about 25% of ischemic strokes, 10% of cryptogenic strokes, and a 10-40% annual increase in hospital admissions due to heart failure or anticoagulant-related events.

A teljes eredeti leírásKevesebb

About 10% of patients undergoing cardiac surgery have preoperative AF. In 1986, Dr. Cox introduced the MAZE procedure, a surgical technique to isolate AF triggers. Initially involving atrial incisions, it evolved to use radiofrequency lines, significantly reducing morbidity and mortality. The MAZE procedure is now strongly recommended (Class Ia evidence) for concomitant cardiac surgery. However, nearly 85% of eligible patients-especially those undergoing closed-chest cardiac surgery-do not receive this treatment due to technical challenges and limited reproducibility of the Cox-Maze IV technique.

Pulmonary Vein Isolation (PVI) with posterior wall isolation (PWI-Box) has emerged as an effective alternative, offering similar outcomes to Cox-Maze IV with fewer adverse effects. Innovative devices like the GeminiS (Medtronic) enable minimally invasive, thoracoscopic PVI-PWI-Box procedures without opening the heart, even off-pump. This approach could expand the use of AF ablation during combined sternotomy surgeries, aligning with clinical guidelines.

Primary Objective: Assess the efficacy of PWI-Box using GeminiS combined with other cardiac surgeries via sternotomy.

Primary Endpoint: Recurrence rate of paroxysmal or persistent AF (per ESC definition) at 1 year postoperatively, confirmed by 24-hour Holter monitoring.

A vizsgálat csoportja

  • BOXTER Study population

    Patients with a surgical indication for AF in combination with conventional cardiac surgery performed by sternotomy (coronary artery bypass grafting, aortic valve replacement, aortic surgery, etc.).

    Kezelés: Collection of study data from patient records

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
BoxTer : Isolation of Pulmonary Veins Using the Box Technique in Patients Undergoing Sternotomy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.