Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia2. fázis

Radioembolization With Intra-arterial Angiotensin II to Improve Tumor-absorbed Dose (RADIANT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Niek Wijnen
Hol
Utrecht (Hollandia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2027. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Angiotensin II (Giapreza®)
  • Yttrium-90 radioembolization
A regiszteradat frissítve
2026. március 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges vagy áttétes májdaganatuk van, és radioembolizáción esnek át. A vizsgálat azt teszteli, hogy az angiotenzin II hozzáadása javítja-e ezt a kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Elsődleges vagy áttétes májdaganat, bármilyen szövettani típus, legalább 2 cm (0,8 in) átmérőjű daganattal.
Korábbi kezelés
Szükséges a radioembolizáció klinikai indikációja. Aki jelenleg ACE-gátlót vagy ARB-t szed, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált magas vérnyomás, vagy 3 vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
  • Elmúlt 6 hónapban történt vérrög vagy érrendszeri esemény (például stroke)
  • Ismert alvadási zavar, súlyos perifériás érbetegség, vagy allergia az angiotenzin II-re vagy segédanyagaira
  • Súlyos vagy krónikus májbetegség, amely megakadályozza a biztonságos radioembolizációt
  • Terhesség vagy szoptatás; 150 kg (331 lb) feletti testsúly

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients diagnosed with primary or metastatic liver tumors (any histological type)
  • A clinical indication for radioembolization
  • Liver tumors with a diameter ≥ 2 cm
  • Age ≥ 18 years
  • Competent and able to provide own informed consent (no legally designated representative)
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any serious comorbidity preventing the safe administration of angiotensin II (AT-II). This includes:; Uncontrolled hypertension; Treatment with ≥ 3 antihypertensive drugs; Arterial (cerebro-)vascular or venous thromboembolic event within the past 6 months
  • Current use of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors
  • History of severe peripheral vascular disease
  • Known hypersensitivity to the active substance in Giapreza: angiotensin II
  • Any serious and/or chronic liver disease preventing the safe administration of radioembolization
  • Known severe allergy to intravenous contrast fluids
  • Any other significant comorbidity or medical condition that may compromise the safety of radioembolization
  • Known hypersensitivity to any of the excipients in Giapreza: mannitol, sodium hydroxide or hydrochloric acid
  • Current use of angiotensin II receptor blockers (ARBs)
  • Known hypercoagulable state (i.e., thrombophilia)
  • Uncorrectable extrahepatic deposition of scout dose activity; activity in the falciform ligament, portal lymph nodes, and gallbladder is accepted
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Body weight over 150 kg (because of maximum table load)
  • Participation in another investigational study which may compromise any endpoint of the study

Helyszínek itt: Hollandia

  • Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrecht, HollandiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial will test whether a short infusion of a drug called angiotensin II (AT-II) can make a liver cancer treatment work better. The drug is given directly into the artery that supplies blood to the liver, right before a treatment called yttrium-90 (90Y) radioembolization.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does angiotensin II help more of the radioactive beads reach the tumor and less reach the healthy parts of the liver? * Is it safe to add angiotensin II to the standard radioembolization treatment? What will participants do? * First visit (work-up): Participants will have the standard preparation for radioembolization. A small test dose of radioactive tracer technetium 99mTc macroaggregated albumin (99mTc-MAA) will be injected into the liver through an artery. On the same day, a single-photon emission computed tomography (SPECT)/CT scan will be performed to see how the tracer distributes in the liver and if there are depositions outside the liver. If everything looks good, the participant will return for treatment in 2-3 weeks. * Second visit (treatment): Participants will receive the actual radioembolization treatment. At each injection site in the liver, first angiotensin II is administered, immediately followed by the injection of the radioactive beads (90Y microspheres). If the treatment requires injections in multiple locations, the participant will receive angiotensin II at each spot. * After treatment: Participants will receive a Positron Emission Tomography (PET)/CT scan so the research team can see where the radioactive beads went. This will be compared to the distribution of the radioactive tracer (99mTc-MAA) from the first SPECT/CT scan (performed without angiotensin II) to measure how much angiotensin II helped target the tumor.

All monitoring (including blood pressure, heart rate, oxygen saturation, and breathing rate) takes place during the procedure as part of routine care, and there are no extra hospital visits beyond what is normally required for radioembolization.

A vizsgálat csoportja

  • Radioembolization with intra-arterial angiotensin IIA vizsgált kezelés

    Single-arm study in which all participants undergo standard yttrium-90 (⁹⁰Y) radioembolization for primary or metastatic liver tumors. During the therapeutic radioembolization procedure, angiotensin II is administered intra-arterially immediately prior to ⁹⁰Y glass microsphere injection at each arterial injection position.

    Kezelés: Angiotensin II (Giapreza®) és Yttrium-90 radioembolization

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Radioembolization With Intra-arterial Angiotensin II to Improve Tumor-absorbed Dose
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 30.