A Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- InventisBio Co., Ltd
- Hol
- Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 222 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 16.
- Várható befejezés
- 2028. aug. 6.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- D-2570
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja tartó, aktív pikkelysömörös ízületi gyulladásuk van. A D-2570 gyógyszert placebóval hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 3 hónapja fennálló pikkelysömörös ízületi gyulladás, aktív ízületi gyulladással: legalább 3 érzékeny és legalább 3 duzzadt ízület.
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgálati protokollban meghatározott fertőzés a kórelőzményben
- A protokollban felsorolt bármely betegség vagy rendellenesség
- Bármely szervet érintő súlyos, nem kontrollált vagy instabil betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects voluntarily take part in the study after being fully informed, sign a written informed consent form (ICF), and agree to follow procedures specified in the study protocol
- Males and females, 18 to 70 years of age, inclusive at the time of signing of ICF
- Have had an psoriatic arthritis of ≥ 3 months in duration prior to signing of ICF
- Have had active arthritis, characterized by at least ≥3 tender joints (68 joint tenderness counts) and ≥3 swollen joints (66 joint swelling counts)
Ki nem vehet részt
- History of infection as defined in the protocol
- Any of the medical diseases or disorders listed in the protocol
- Significant, uncontrolled or unstable disease in any organ
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- West China School of MedicineChengdu, KínaContact: yi liu, Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. The target population is patients with active psoriatic arthritis. A total of 222 subjects are planned to be included.
A vizsgálat 3 csoportja
- D-2570 (experimental arm 1)A vizsgált kezelés
Subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to D-2570 (experimental arm 1), D-2570 (experimental arm 2), or placebo (control arm). They will enter the study treatment period and take the assigned investigational product once daily for 12 consecutive weeks. Subjects assigned to the placebo group (control arm) completed a 12-week control treatment period,they will then be randomized in a 1:1 ratio to D-2570 (experimental arm 1), D-2570 (experimental arm 2).They will enter the study treatment period and take the assigned investigational product once daily for 12 consecutive weeks.
Kezelés: D-2570
- D-2570 (experimental arm 2)A vizsgált kezelés
Subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to D-2570 (experimental arm 1), D-2570 (experimental arm 2), or placebo (control arm). They will enter the study treatment period and take the assigned investigational product once daily for 12 consecutive weeks. Subjects assigned to the placebo group (control arm) completed a 12-week control treatment period,they will then be randomized in a 1:1 ratio to D-2570 (experimental arm 1), D-2570 (experimental arm 2).They will enter the study treatment period and take the assigned investigational product once daily for 12 consecutive weeks.
Kezelés: D-2570
- placeboPlacebo, összehasonlításként
Subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to D-2570 (experimental arm 1), D-2570 (experimental arm 2), or placebo (control arm). They will enter the study treatment period and take the assigned investigational product once daily for 12 consecutive weeks. Subjects assigned to the placebo group (control arm) completed a 12-week control treatment period,they will then be randomized in a 1:1 ratio to D-2570 (experimental arm 1), D-2570 (experimental arm 2).They will enter the study treatment period and take the assigned investigational product once daily for 12 consecutive weeks.
Kezelés: D-2570 és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07315061: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.