Multi-Modal Digital Monitoring of Disease Symptoms Huntington's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- BioSensics
- Hol
- Nashville és Rochester (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 75 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. jan. 31.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél genetikailag igazolták a Huntington-kórt, valamint egészséges embereket, akiknek nincs mozgás- vagy járászavaruk. 12 hónapon át viselhető szenzorokat és digitális teszteket vizsgálnak.
- Életkor
- 25–65 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- A Huntington-kóros résztvevőknél a betegséget genetikailag igazolni kell. Járáshoz nem szabad segédeszköz kelljen nekik. Fiatalkori kezdetű Huntington-kórral nem lehet csatlakozni.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegcsoportban a Huntington-kór genetikai diagnózisa.
A részvétel fő kizáró okai
- Fiatalkori kezdetű Huntington-kór
- Segédeszköz nélkül nem tud járni
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám 18 vagy kevesebb
- Terhes személyek
- Nem vehet részt vakos beavatkozásos vizsgálatban a kiinduláskor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female, aged 25-65 years
- For HD participants: Genetically diagnosed with HD
- Fluent in English (able to speak and read)
- Ambulatory without the need for a walking aid
- Able to independently perform all study activities safely, as determined by the investigator
- Willing and able to provide informed consent and comply with all study procedures; For control participants:
- Male or female, aged 25-65 years
- Clinically assessed to be in good health, with no evidence of neurological disorders that could cause involuntary movements or gait disturbances
Ki nem vehet részt
- Individuals with a neurological, medical, or psychiatric condition that, in the investigator's judgment, would interfere with safe participation in study activities
- Diagnosis of juvenile-onset HD
- Individuals who are non-ambulatory
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18 or lower
- Pregnant individuals, due to potential changes in gait and physical activity during pregnancy
- Cannot be enrolled into a blinded intervention trial at baseline
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 25 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Vanderbilt University Medical CenterNashville, Egyesült ÁllamokContact: Daniel Claassen, MDNo longer taking part
- University of Rochester Medical CenterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Jamie Adams, MDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of the study is to validate the use of wearable sensors and digital health technologies for monitoring disease activity in Huntington's Disease (HD). Healthy subjects, as well as subjects with documented diagnosis of HD will be screened and recruited at University of Rochester Medical Center and Vanderbilt University Medical Center to participate in this 12-month observational study. There will be a total of 5 visits every approximately 3 months.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In each study visit, participants will complete several Patient Reported Outcomes (PROs), Clinical Reported Outcomes, complete a series of Digital Assessments (Speech, Cognitive, Motor, and Finger Tapping). Participants will be provided with a pendant, wrist, and ankle sensors to monitor their daily physical activities for 7 days after each study visit. Participants will also be provided with a tablet to complete digital assessments (Speech, Cognitive, Motor, and Finger Tapping) on monthly basis at home.
A vizsgálat 2 csoportja
- Hungtinton's Disease
Participants with clinical diagnosis of HD
- Age-matched healthy adults
Age-matched healthy adults. Clinically assessed to be in good health, with no evidence of neurological disorders that could cause involuntary movements or gait disturbances.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07315984: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.