Multicenter Study on Cardiovascular and Metabolic Complications in Patients With Biochemically Silent Pheochromocytomas and Paragangliomas
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Laikο General Hospital, Athens
- Hol
- Athens (Görögország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 50 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. febr. 5.
- Várható befejezés
- 2027. febr. 25.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek feokromocitómájuk vagy paragangliómájuk (ritka daganat) van, tünetmentesek, és a vérükben vagy vizeletükben a hormonszintek normálisak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tünetmentes feokromocitóma vagy paraganglióma. A műtét utáni szövettani vizsgálat igazolja, vagy nem operálható daganatnál speciális képalkotó vizsgálatok (MIBG, 68Ga DOTATATE, Octreoscan, Tektrotyde).
- Biomarker vagy leletérték
- A katekolaminok, normetanefrinek, metanefrinek és (paragangliómánál) a metoxitiramin szintje vérben vagy vizeletben, LC-MS módszerrel mérve, nem haladhatja meg a normál felső határt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem egyértelmű diagnózis: nincs szövettani lelet, és a képalkotó eredmény nem specifikus
- A katekolamin-, normetanefrin- vagy metanefrinszint a felső határ fölött van (paragangliómánál a metoxitiramin is)
- Nincsenek meg a szükséges szív- vagy anyagcsere-mérések adatai
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All PHEOs/PGLs patients should be asymptomatic, with confirmed histopathological analysis for those who had surgery or with positive specific imaging functional studies (MIBG, 68Ga DOTATATE, Octreoscan, Tektrotyde)
- Data about the plasma or urine levels of catecholamines, normetanephrines, metanephrines and methoxytyramine (for PGL) levels should be available for every patient and should be lower than the upper normal values measured with LC-MS (supplementary data about CgA, NSE levels can be also included)
- Available data for the "required" cardiovascular paraclinical or metabolic parameters should be available pre-surgery or at the time of diagnosis or at follow-up for the "not operable" tumors as well as post any treatment
Ki nem vehet részt
- Patients with ambiguous diagnosis of PHEOs/PGLs (absence of histological report and non-specific imaging findings)
- Catecholamines, normetanephrines and metanephrines (and methoxytyramine levels for PGL) levels higher than the upper limit range
- No available data of the required parameters
Helyszínek itt: Görögország
- NKUAAthens, GörögországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the study is to characterise the cardiovascular and metabolic complications pre- and post-surgery of patients with biochemically negative PPGL and to compare them with normal individuals and patients with secreting PPGLs age and sex matched.
A vizsgálat 3 csoportja
- Patients with biochemically silent PPGLs
Patients with non-detectable levels of metanephrines/normetanephrines in the blood or in the urine via LC-MS.
- Controls ( healthy individuals)
Healthy individuals with normal adrenal gland
- Patients with secreting PPGLs
Patients with measurable levels of metanephrines or normetanephrines in the blood or urine ( \> 2-fold) via LC-MS
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 5.