Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Pelashield™ PainGuard™ vs Restrata® in HS Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rutgers, The State University of New Jersey
Hol
Newark (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Pelashield Painguard
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with hidradenitis suppurativa (HS) who need wide surgery to remove the affected skin. It compares two wound coverings used after surgery.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Confirmed HS that needs wide surgical removal of affected skin

A részvétel fő kizáró okai

  • People who do not speak English, or cannot give consent in English
  • Allergy to polyvinyl alcohol, local anesthetics, silver or lidocaine, or heart conditions that rule out lidocaine
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Severely weakened immune system, for example chemotherapy within 3 months, a solid organ transplant, uncontrolled HIV with CD4 <200, or steroids >10 mg prednisone-equivalent/day
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c >10% (86 mmol/mol)), active body-wide infection or sepsis at surgery, or unable to attend follow-up visits through the second surgery

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (≥18 years) with a confirmed clinical diagnosis of HS requiring wide surgical excision
  • Ability to provide informed consent in English
  • Willingness and ability to attend routine postoperative follow-up visits to monitor healing and readiness for second-stage closure

Ki nem vehet részt

  • Known allergy or hypersensitivity to wound matrix components (polyvinyl alcohol), local anesthetics, or silver
  • Known sensitivity to lidocaine or history of cardiac conditions contraindicating lidocaine use (e.g., severe heart block, Adams-Stokes syndrome, Wolff-Parkinson-White syndrome)
  • Severe immunosuppression (e.g., chemotherapy within 3 months, solid organ transplant, uncontrolled HIV with CD4 <200, or chronic systemic steroids >10 mg prednisone-equivalent/day)
  • Active systemic infection or sepsis at time of surgery
  • Uncontrolled diabetes (most recent HbA1c >10% if available within 3 months)
  • Non-English-speaking patients (due to consent and follow-up communication limitations)
  • Pregnancy or active breastfeeding
  • Inability to complete postoperative follow-up through second-stage closure (e.g., plans to relocate)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University HospitalNewark, Egyesült ÁllamokContact: Mark Granick, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hidradenitis Suppurativa (HS) is a long-lasting skin condition that causes painful lumps and infections. In severe cases, patients need surgery to remove the affected skin. After surgery, a wound dressing called a wound matrix is placed over the area to help the skin heal.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will compare two different wound matrices:

Restrata®, which is the current standard treatment. Pelashield™ PainGuard™, a newer dressing that contains silver to reduce bacteria and lidocaine to help with pain.

The goal of this research is to find out if Pelashield™ PainGuard™ helps patients heal better after surgery than Restrata®. We will look at:

How quickly healthy granulation tissue (new healing tissue) forms How soon the wound is ready for the second surgery to apply a skin graft How often infections happen after surgery How much narcotic (opioid) pain medication patients need after surgery Patients who receive Pelashield™ PainGuard™ will be enrolled in the study going forward (prospective group). Patients who previously had surgery with Restrata® will be included through a review of their medical records (retrospective group). No additional procedures will be done outside of standard surgical care.

A vizsgálat csoportja

  • Pelashield™ PainGuard™ GroupA vizsgált kezelés

    Procedures: Perform wide excision of HS-affected tissue Apply Pelashield™ PainGuard™ to cover the surgical wound Place wound dressing and provide standard postoperative care instructions

    Kezelés: Pelashield Painguard

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Outcomes With Pelashield™ PainGuard™ Compared to Restrata® in Standard Two-Stage Excision and Closure for Hidradenitis Suppurativa: A Prospective Cohort With Retrospective Comparator
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.