Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

The NTU JO-SMART Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei és Yunlin (Tajvan)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
312 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2035. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NTU-JO Smart Program
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, térdarthrosisban és elhízásban szenvedő felnőtteket keres, akiknek fáj a térdük, és keveset mozognak. Mesterséges intelligenciával támogatott mozgásprogramot és folyamatos vércukormérést vizsgál.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Térdarthrosis legalább az egyik térdben, Kellgren-Lawrence 1, 2 vagy 3 fokozattal, és térdfájdalom (WOMAC fájdalompontszám 4-nél nagyobb). 2-es típusú cukorbetegséggel vagy krónikus vesebetegséggel élők is csatlakozhatnak.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem volt térdízületi tükrözés vagy ízületbe adott injekció, korábban nem volt térdprotézis-műtét, az elmúlt 3 hónapban nem szedett fogyókúrás gyógyszert, és nem volt fogyást célzó műtétje.
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) legalább 27 kg/m².

A részvétel fő kizáró okai

  • Kellgren-Lawrence 4 fokozatú térdarthrosis bármelyik térdben
  • Gyulladásos ízületi betegség, például rheumatoid vagy psoriaticus arthritis
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Olyan állapot, amely miatt a mozgásprogram nem biztonságos, például instabil szívbetegség vagy súlyos idegrendszeri betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: 18 to 75 years
  • Obesity status: body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m², consistent with the obesity definition defined by the Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
  • Diagnosis of KOA in at least one knee according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria, with a Kellgren-Lawrence (KL) grade of 1, 2, or 3
  • Symptomatic disease: defined as a WOMAC pain subscale score (range 0-20) greater than 4 at screening
  • Sedentary lifestyle: defined as less than 30 minutes of physical activity per week for the past 6 months
  • Informed consent: willing and able to provide written informed consent and comply with all longitudinal study procedures
  • Comorbid status: participants may be included regardless of a baseline diagnosis of T2D or CKD. Stratified randomization and subgroup analyses will be conducted based on these baseline conditions

Ki nem vehet részt

  • Knee arthroscopy within the past 3 months or previous surgical history of TKA
  • Recent receipt of intra-articular injections (e.g., corticosteroids, hyaluronic acid) within the past 3 months
  • Engagement in dietary regimens likely to cause significant weight change (e.g., intermittent fasting, such as the 16:8 time-restricted eating) within 1 month prior to trial initiation
  • Use of any FDA-approved weight-loss medications (e.g., semaglutide, tirzepatide) within 3 months prior to trial initiation
  • Documented history of osteoporotic fracture in hospital or cloud-based medical records
  • Type 1 diabetes
  • Presence of conditions precluding safe participation in an exercise program, such as unstable cardiovascular disease or severe neurological disorders
  • History of any form of surgical treatment for weight loss
  • Current malignancy (within the validity period of a catastrophic illness certificate), or any other clinical condition deemed unsuitable for participation by the investigator (investigator discretion)
  • Inability to use smart devices or telecommunication tools due to severe visual/hearing impairment or lack of internet access
  • KL grade 4 KOA in either knee
  • Diagnosis of inflammatory arthritis, such as rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
  • Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months
  • Current use of lithium or antipsychotics at a dose equivalent to olanzapine >20 mg/day
  • Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential without adequate contraception

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Chien-Hsieh Chaing, MD, MPH, PhDRésztvevőt keres
  • National Taiwan University Hospital Yunlin BranchYunlin, TajvanContact: Tsung-Yi Yen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study recruits patients with coexisting obesity and knee osteoarthritis (KOA) to implement the NTU-JO Smart Program, an innovative intervention integrating AI-assisted community-based exercise with continuous glucose monitoring (CGM). The primary objective is to investigate whether this intervention can improve glycemic control in this comorbid population. Other outcome measures include the risk of total knee arthroplasty (TKA), body weight changes, pain intensity scores, bone mineral density (BMD), cognitive function, as well as the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scores, which reflect the patients' overall functional status. The project also sought to explore the long-term association of the NTU-JO Smart Program with the development of type 2 diabetes (T2D) and major renal events, thereby facilitating patient-centered early treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    The intervention group will receive a multicomponent integrated care package comprising a short-term biofeedback phase (CGM) and a long-term behavioral and exercise phase (AI-assisted exercise).

    Kezelés: NTU-JO Smart Program

  • Usual care groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to the control group will receive usual care, defined as standard clinical management for KOA and obesity provided at the outpatient departments of NTUH. This includes routine physician consultations, standard advice on weight management and physical activity, and pharmacological management as clinically indicated. No specific exercise prescription, smart equipment access, or CGM feedback will be provided.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of the NTU-JO Smart Program for People With Knee Osteoarthritis and Obesity: a Multicenter Pragmatic Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07317310: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.