Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Efficacy and Safety of LX102 Gene Therapy in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) (STELLAR)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd
Hol
Beijing, Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Hangzhou, Harbin, Hefei, Jinan, Nanjing, Qingdao, Shanghai, Shantou, Shenyang, Taiyuan, Tianjin, Wenzhou, Wuhan, Xi’an, Xingtai, Xuzhou és Zhongshan (Kína)Mind a 36 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
388 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 14.
Várható befejezés
2032. jún. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LX102
  • Aflibercept
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az egyik szemében aktív nedves, időskori makuladegenerációja (nAMD) van, és jól reagáltak az aflibercept kezelésre.

Életkor
50 és 80 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Aktív érújdonképződés (CNV) az nAMD miatt a vizsgált szemben, FFA vagy OCT vizsgálattal igazolva. A vizsgált szem látásélessége (BCVA) szűréskor 24 és 78 betű között.
Korábbi kezelés
A vizsgált szemben klinikai választ kellett mutatnia az aflibercept kezelésre, amit az Olvasóközpont (Reading Center) igazolt. A szűrés előtti 28 napban nem kaphatott anti-VEGF kezelést a vizsgált szemben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az AMD-n kívüli ok miatti CNV vagy makulaödéma a vizsgált szemben
  • Szubfoveális sorvadás a vizsgált szemben
  • Retinaleválás vagy üvegtesti műtét (vitrectomia) a kórelőzményben a vizsgált szemben
  • Korábbi szemészeti vagy az egész szervezetet érintő génterápia
  • Szívinfarktus, agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringészavar az elmúlt 6 hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing and able to provide written, signed informed consent for this study
  • Age ≥50 and ≤80 years old
  • Active CNV secondary to nAMD in the study eye confirmed by FFA or OCT
  • The BCVA between 24 and 78 letters (inclusive) in the study eye at Screening
  • Demonstrated clinical response to aflibercept treatments in the study eye confirmed by the Reading Center
  • No anti-VEGF therapy in study eye within 28 days before screening
  • Must be pseudophakic in the study eye

Ki nem vehet részt

  • History of intraocular surgery within 1 month before screening in the study eye
  • Any condition in the investigator's opinion that could limit VA improvement in the study eye
  • History of retinal detachment in the study eye at any time
  • History of idiopathic or autoimmune uveitis in either eye
  • History of vitrectomy surgery in the study eye
  • History of ocular or systemic gene therapy
  • Recent myocardial infarction, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack within the past 6 months
  • CNV or macular edema in the study eye secondary to any causes other than AMD
  • Subfoveal atrophy in the study eye, as determined by CRC
  • Advanced glaucoma in the study eye

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Aier-Intech Eye HospitalBeijing, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Aier Eye Hospital Group Co., LTD. Changsha Aier Eye HospitalChangsha, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The Second Xiangya Hospital, Central South UniversityChangsha, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Southwest HospitalChongqing, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Jinan UniversityGuangzhou, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of ChinaHefei, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shandong Eye HospitalJinan, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Qingdao Eye Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityQingdao, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Eye ENT Hospital of Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shanghai General HospitalShanghai, KínaContact: associate professorRésztvevőt keres
  • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Joint Shantou International Eye Center, Shantou University and the Chinese University of Hong KongShantou, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shenyang Fourth People's HospitalShenyang, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shanxi Bethune HospitalTaiyuan, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Shanxi Eye HospitalTaiyuan, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Tianjin Eye HospitalTianjin, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Tianjin Medical University Eye HospitalTianjin, KínaContact: professorRésztvevőt keres
  • The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Central Theater Command General Hospital of PLAWuhan, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Tongji Hospital Tongji Medical College of HustWuhan, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical UniversityXi’an, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Xi 'an People's Hospital (Xi 'an No.4 Hospital)Xi’an, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Hebei Eye HospitalXingtai, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Xuzhou First People's HospitalXuzhou, KínaContact: Principal InvestigatorRésztvevőt keres
  • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZhongshan, KínaContact: professorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase III, randomized, open-label, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of subretinal injection of LX102 in participants with neovascular age-related macular degeneration. The study will evaluate a single subretinal injection of LX102 compared to an active comparator. The primary endpoint of this study is the mean change from D0 in BCVA based on an average at weeks 48 and 56.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LX102A vizsgált kezelés
  • AfliberceptMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subretinal Injection of LX102 in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration - The STELLAR Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07317934: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.