Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc3. fázis

A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Bellinzona, Bern, Chur és Geneva (Svájc)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 29 másik országban, 188 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
900 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 16.
Várható befejezés
2033. febr. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sacituzumab tirumotecan
  • Bevacizumab
  • Rescue Medications
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek újonnan diagnosztizált, előrehaladott petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrákja van. Be kell fejezniük az első vonalbeli platinaalapú kemoterápiát. A daganatuk nem lehet HRD-pozitív.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
FIGO 2014 szerinti III. vagy IV. stádiumú hámeredetű petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrák. Megengedett típusok: magas grádusú szerózus, magas grádusú endometrioid, világossejtes, vagy rosszindulatú kevert Müller-daganat magas grádusú szerózus résszel. A daganat eltávolító műtétjének meg kell történnie.
Korábbi kezelés
Be kell fejezni az első vonalbeli platinaalapú kemoterápiát, stabil betegséggel, részleges vagy teljes válasszal, vagy a betegség jele nélkül. Más korábbi rákgyógyszeres kezelés nem lehetett. A randomizálás előtti 30 napon belül nem kaphatott élő vagy élő, gyengített kórokozót tartalmazó oltást.
Biomarker vagy leletérték
A daganat nem lehet HRD-pozitív (homológ rekombinációs deficienciára pozitív). Korábban nem sugárkezelt daganatszövetet kell biztosítani.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív agyi vagy gerincvelői áttét, vagy carcinomás agyhártyagyulladás
  • Súlyos szembetegség a kórtörténetben
  • Tüdőgyulladás (pneumonitis) vagy intersticiális tüdőbetegség a kórtörténetben vagy jelenleg
  • Gyulladásos bélbetegség
  • HRD-pozitív, ismeretlen vagy nem egyértelmű daganatstátusz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has diagnosis of FIGO 2014 Stage III or Stage IV, histologically confirmed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma with one of the following histologies: high-grade serous, high-grade endometrioid, clear cell carcinoma, or malignant mixed Müllerian tumour with a high-grade serous component. Tumors reported as Grade 2 may be enrolled only if predominately (>50%) Grade 3 features are present
  • Has completed primary debulking surgery or interval debulking surgery
  • Has completed first-line (1L) platinum-based chemotherapy, with a response of stable disease, partial response, complete response or no evidence of disease per protocol
  • Has provided tumor tissue that is not previously irradiated
  • Has well-controlled human immunodeficiency virus (HIV) on antiretroviral therapy if diagnosed with HIV
  • Has undetectable hepatitis B virus (HBV) viral load and received HBV antiviral therapy if hepatitis B surface antigen (HBsAg)-positive
  • Has undetectable hepatitis C virus (HCV) viral load if has a history of HCV infection; The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has nonepithelial cancers, low-grade serous tumors, low-grade endometrioid tumors, borderline tumors mucinous, seromucinous that is predominantly mucinous, malignant Brenner's tumor, and undifferentiated carcinoma
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Has a history of severe eye disease
  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or a previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD), which required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected ILD, or pneumonitis that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening
  • Received prior systemic anticancer therapy, with the exception of the first-line platinum-based chemotherapy required by the inclusion criteria
  • Had a live or live-attenuated vaccine within 30 days of randomization
  • Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment within the past 3 years
  • Has active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent and active HBV and HCV infections
  • Has HIV infection and a history of Kaposi's sarcoma and/or multicentric Castleman's disease
  • Has not recovered from major surgery or has ongoing surgical complications
  • Has a homologous recombination deficiency (HRD)-positive, unknown, or inconclusive tumor status as determined by the central laboratory
  • Active or ongoing stomatitis of any grade

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
  • Have your doctors told you that your cancer is advanced (stage 3 or 4)? This means it has spread beyond the ovaries to other parts of the belly or the body, even if it was later removed by surgery.
  • What type of ovarian cancer do you have?
  • Have you ever had lung inflammation, such as pneumonitis or interstitial lung disease?
  • Has your cancer spread to the brain or the spinal cord?

Helyszínek itt: Svájc

Még 29 másik országban, 188 helyszínen

  • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli (Site 3501)Bellinzona, SvájcContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Inselspital Bern (Site 3504)Bern, SvájcContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Kantonsspital Graubünden (Site 3503)Chur, SvájcContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
  • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) (Site 3502)Geneva, SvájcContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for new ways to treat ovarian cancer (OC). Current treatment for OC may start with surgery to remove as much of the cancer as possible. After surgery, people may receive chemotherapy. After chemotherapy, standard care options may include:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Maintenance treatment, which is used after another therapy to keep the cancer from growing, spreading, or coming back. Bevacizumab is a targeted therapy used as standard maintenance treatment. Targeted therapy works to control how specific types of cancer cells grow and spread. * Observation, which is watching to see if cancer grows or worsens

The study medicine, sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT), is a targeted therapy. The goal of this study is to learn if people who receive sac-TMT maintenance treatment with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than people who receive standard care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sac-TMT +/- BevacizumabA vizsgált kezelés

    Participants will receive sac-TMT on days 1, 15, and 29 (q2W) of every 6-week cycle, until disease progression, prohibitive toxicity, or other protocol-defined reason for discontinuation. Participants receive optional bevacizumab at investigator's discretion on Days 1 and 22 (q3w) of every 6-week cycle, for up to 22 courses.

    Kezelés: Sacituzumab tirumotecan, Bevacizumab és Rescue Medications

  • Standard of CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will either receive bevacizumab q3w of every 6-week cycle for up to 22 courses until disease progression, prohibitive toxicity, or other protocol-defined reason for discontinuation of study intervention, or will be observed only and actively followed if not receiving bevacizumab.

    Kezelés: Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) Maintenance Treatment With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care in Participants With Newly Diagnosed Advanced Non-HRD Positive Ovarian Cancer Following First-line Platinum-based Chemotherapy (TroFuse-021/ENGOTov85/GOG-3102)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07318558: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.