Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08032562 in People With Advanced or Metastatic Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Barcelona, Madrid és Valencia (Spanyolország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 15 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
260 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 23.
Várható befejezés
2030. ápr. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 7 csoport
A vizsgált kezelések
  • PF-08032562
  • Fulvestrant
  • Cetuximab
  • Fluorouracil
  • Oxaliplatin
  • Leucovorin
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott vagy áttétes emlőrákban vagy vastagbélrákban szenvedő felnőtteket keres. A PF-08032562 vizsgálati gyógyszert önmagában vagy más rákgyógyszerekkel együtt próbálják ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes emlőrák vagy vastagbélrák, mérhető betegséggel. Egyes vizsgálati részekhez olyan emlőrák kell, amely korábbi kezelés után tovább súlyosbodott. Másokhoz vastagbélrák kell, korábbi kemoterápiával vagy anélkül.
Korábbi kezelés
A vizsgálati résztől függ. Emlőrák: legalább 1 sor hormonkezelés és CDK4/6-gátló. Vastagbélrák: kemoterápia és/vagy célzott terápia, ha indokolt, vagy előrehaladott betegségre még nem kapott kemoterápiát. 1A rész: nincs elérhető standard kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik aktív daganat a csatlakozás előtti 3 éven belül
  • Ismert, tüneteket okozó agyi áttét, amely szteroidot igényel
  • Korábbi sugárkezelés a csontvelő több mint 25%-ára
  • Gyógyszerrel nem szabályozható magas vérnyomás
  • Vese-, máj- vagy szívprobléma, aktív vérzési zavar vagy jelentős bélbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age or older
  • Advanced or metastatic cancer of the breast or colon Part 1A: metastatic or advanced breast cancer or colorectal cancer for which no standard therapy is available Part 1B: metastatic or advanced breast cancer with disease progression after at least 1 line of treatment with an endocrine therapy and CDK4/6 inhibitor in the advanced or metastatic setting Part 1C: metastatic or advanced colorectal cancer with at least having received chemotherapy and/or targeted therapy if appropriate Part 1D: metastatic or advanced colorectal cancer without any prior chemotherapy for advanced or metastatic disease Part 2A: metastatic or advanced breast cancer with disease progression after at least 1 prior line of CDK4/6 inhibitor and at least 1 prior line of endocrine therapy Part 2B: metastatic or advanced colorectal cancer with at least having received chemotherapy and/or targeted therapy if appropriate Part 2C: metastatic or advanced colorectal cancer without any prior chemotherapy for advanced or metastatic disease
  • Measurable disease
  • ECOG performance status 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Active malignancy within 3 years prior to enrollment
  • Known symptomatic brain metastases requiring steroids
  • Prior irradiation to >25% of the bone marrow
  • Hypertension that cannot be controlled by optimal medical therapy
  • Renal impairment
  • Cardiac abnormalities
  • Active bleeding disorder
  • Active or history of clinically significant GI disease
  • Advanced/metastatic, symptomatic, visceral spread, that are at risk of life-threatening complications in the short term
  • Hepatic dysfunction
  • Other unacceptable abnormalities as defined by protocol

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 15 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario HM SanchinarroMadrid, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Clinico Universitario de ValenciaValencia, SpanyolországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine when given alone or together with other anti-cancer therapies. Anti-cancer therapy is a type of treatment to stop the growth of cancer. This study also aims to find the best amount of study medication.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is seeking participants that have advanced or metastatic breast cancer (BC), or advanced or metastatic colorectal cancer (CRC).

All participants in this study will take the study medication (PF-08032562) as pill by mouth. This will be repeated for 28-day cycles.

Depending on which part of the study participants are enrolled into, they will receive the study medication PF-08032562 alone or in combination with other anti-cancer medications. The study medication (PF-08032562) will be taken by mouth (PO) in combination with other anti-cancer medications given in the study clinic by intramuscular (IM) injection into the muscle or intravenous (IV) infusion that is directly injected into the veins at different times (depending on the treatment) during the 28-day cycle. The study may also test different schedules.

A vizsgálat 7 csoportja

  • Part 1 Dose Escalation Cohort 1AA vizsgált kezelés

    PF-08032562 monotherapy dose escalation for participants with advanced or metastatic BC or CRC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562

  • Part 1 Dose Escalation Cohort 1BA vizsgált kezelés

    Combination (PF-08032562 + fulvestrant) dose escalation for participants with advanced or metastatic BC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562 és Fulvestrant

  • Part 1 Dose Escalation Cohort 1CA vizsgált kezelés

    Combination (PF-08032562 + cetuximab) dose escalation for participants with advanced or metastatic CRC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562 és Cetuximab

  • Part 1 Dose Escalation Cohort 1DA vizsgált kezelés

    Combination (PF-08032562 + \[FOLFOX + bevacizumab\]) dose escalation for participants with advanced or metastatic CRC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562, Fluorouracil, Oxaliplatin, Leucovorin és Bevacizumab

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 2AA vizsgált kezelés

    Combination (PF-08032562 + fulvestrant) dose expansion for participants with advanced or metastatic BC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562 és Fulvestrant

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 2BA vizsgált kezelés

    PF-08032562 monotherapy or combination (PF-08032562 + cetuximab) dose expansion for participants with advanced or metastatic CRC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562 és Cetuximab

  • Part 2 Dose Expansion Cohort 2CA vizsgált kezelés

    Combination (PF-08032562 + \[FOLFOX + bevacizumab\]) dose expansion for participants with advanced or metastatic CRC, at different doses and/or schedules of the study drug

    Kezelés: PF-08032562, Fluorouracil, Oxaliplatin, Leucovorin és Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 1 DOSE ESCALATION AND EXPANSION STUDY TO EVALUATE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, PHARMACODYNAMICS, AND ANTI-TUMOR ACTIVITY OF PF-08032562 IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED OR METASTATIC SOLID TUMORS
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.