Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

AI-assisted Transcranial Duplex Sonography for Early Detection of Intracerebral Haemorrhage: HYPER-AI-SCAN

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hol
Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 14.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut agyi érkatasztrófája (stroke) van, akár érelzáródás, akár agyvérzés miatt. Egy extra fejultrahang-vizsgálatot kapnak, amellyel egy mesterséges intelligencia (MI) eszközt tesztelnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut stroke, akár iszkémiás, akár agyállományi vérzéses. Az összefoglaló szerint a tünetek kezdetétől számított 48 órán belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vérzés az agy hátsó, alsó részében (kisagy vagy agytörzs)
  • Vérzés csak az agy körüli térben (subarachnoidealis), az agyállomány érintettsége nélkül
  • Instabil keringés vagy azonnali életmentő beavatkozást igénylő állapot, amely miatt az ultrahang nem végezhető biztonságosan
  • Ismert koponyahiány vagy korábbi koponyaműtét (craniectomia) a vizsgálathoz szükséges oldalon
  • Bármilyen állapot, amely a kutatók megítélése szerint zavarná a vizsgálati terv betartását vagy az adatok pontosságát

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (age ≥18 years)
  • Clinical diagnosis of acute stroke (ischemic or intracerebral hemorrhage)
  • Able to undergo transtemporal transcranial ultrasound according to the standardized protocol (no clinical instability)
  • Informed consent obtained from the patient or legally authorized representative, per local regulations

Ki nem vehet részt

  • Known skull defects or prior craniectomy on the side required for contralateral insonation
  • Infratentorial hemorrhage (e.g., cerebellar or brainstem hemorrhage), due to limitations of transtemporal insonation
  • Isolated subarachnoid hemorrhage without parenchymal involvement
  • Hemodynamic instability or medical conditions requiring immediate life-saving intervention that preclude safe ultrasound recording
  • Any condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with protocol adherence or data accuracy

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitario Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: RENATO SIMONETTI, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to evaluate whether transcranial Doppler ultrasound, combined with artificial intelligence (AI), can help identify intracerebral haemorrhage (ICH) in people with acute stroke (both men and women, adults of all ages) within 48 hours of symptom onset.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

Is it feasible to perform standardized protocol transcranial ultrasound in acute stroke patients? Can AI models trained on ultrasound images accurately distinguish haemorrhagic stroke ("ICH suspected") from non-haemorrhagic stroke? There is no comparison group, because all participants will undergo both CT (as standard care) and ultrasound (research imaging), and the AI models will compare their ultrasound-based predictions against CT-confirmed diagnoses.

Participants will:

undergo a non-invasive transcranial ultrasound scan after CT confirms the type of stroke allow researchers to collect coded ultrasound images for AI model training provide clinical and imaging information (already collected as part of routine care) to help evaluate factors related to diagnostic accuracy No treatments or changes to clinical care will be introduced as part of the study.

A vizsgálat csoportja

  • Acute stroke patients

    Single cohort of adults with suspected acute stroke (\<48 hours from symptom onset), including both ischaemic and intracerebral haemorrhagic stroke. All participants will undergo standard diagnostic evaluation with computed tomography (CT). A research transcranial Doppler ultrasound (TCD) examination will then be performed using a standardized acquisition protocol. Coded sonographic data will be used to train and evaluate artificial intelligence (AI) models for the classification of intracerebral haemorrhage ("ICH suspected" vs. "No ICH"). No intervention or change in clinical management is introduced as part of the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
HYPER-AI-SCAN: HYPER-acute AI-assisted Sonographic Cerebral Hemorrhage Assessment Network
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.