Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Breathlessness Patterns in Patients With Cancer, COPD and Heart Failure: an fMRI Feasibility Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University Hospital, Geneva
Hol: Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07319039
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 16 fő, tervezett
Kezdés: 2025. aug. 26.
Várható befejezés: 2027. márc. 1.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: Cerebral fMRI
Immersive virtual reality
A regiszteradat frissítve: 2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott daganatos betegségük, COPD-jük vagy szívelégtelenségük van, és tartós légszomjuk van. Egészséges önkéntesek is csatlakozhatnak kontrollcsoportként.

Életkor: 18 éves vagy idősebb
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: NYHA III-IV stádiumú szívelégtelenség, vagy COPD 3-4-es fokú légszomjjal a módosított MRC skálán, vagy a tüdőt érintő (elsődleges vagy áttétes) daganatos betegség. A nyugalmi légszomj a 0-tól 10-ig terjedő skálán 2 fölött és 8 alatt kell legyen.
Korábbi kezelés: A légszomjnak több mint 3 hete fenn kell állnia, annak ellenére, hogy a betegségre megfelelő és maximális gyógyszeres kezelést kapott.

A részvétel fő kizáró okai

A nyugalmi légszomj a 0-tól 10-ig terjedő skálán 8 vagy annál több
Bármi, ami miatt az fMRI-vizsgálat nem biztonságos
Nem tud háton fekve maradni
Diagnosztizált pszichiátriai vagy neurológiai betegség, például demencia, agydaganat, agyi érkatasztrófa (stroke) vagy epilepszia
Zárt térben fellépő szorongás, tériszony, fényérzékenység, súlyos hallás- vagy látáscsökkenés, vagy a virtuális valóság használatát akadályozó ok (migrén, fényérzékeny epilepszia, szédülés)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age ≥ 18 years and
Followed by the outpatient palliative care clinic of the Geneva University Hospitals, Switzerland (HUG) and
Breathlessness at rest > 2 and < 8 on the NRS (numeric rating scale 0 to 10) and
Persistent breathlessness (persistent dyspnea for > 3 weeks despite adequate and maximal medication according to the pathology) and
In a stable clinical condition, i.e., without an episode of acute cardiac, respiratory, and/or neurological failure leading to hospitalization in the previous 4 weeks and
Diagnosis of either HF stage NYHA III-IV, or COPD with dyspnea on the modified MRC scale grade 3-4, or oncological disease with primary or secondary pulmonary involvement
Age ≥ 18 years and
No respiratory symptoms: dyspnea, cough, wheezing and
No known pulmonary, cardiac, or oncological disease and
Smoking status < 10 pack-years and
No contraindication to fMRI (Appendix 3) and
Ability to lie flat (supine position) and
No diagnosed psychiatric illness (severe depression, severe anxiety, psychosis, other) or antipsychotic treatment deemed a contraindication for fMRI based on physician judgement and
No neurological disorders according to neurological assessment, including diagnosed dementia (frontotemporal dementia, Alzheimer's disease, etc.), brain pathology (tumor, stroke, Parkinson's disease, etc.), or epilepsy and
No claustrophobia, acrophobia, photophobia, severe hearing loss, and/or severe visual deficit and
No contraindication to IVR (migraines, photosensitive epilepsy, vertigo)

Ki nem vehet részt

Diagnosed psychiatric illness (severe depression, severe anxiety, psychosis, other) or antipsychotic treatment deemed a contraindication for fMRI based on physician judgement
Neurological disorders according to neurological assessment, including diagnosed dementia (frontotemporal dementia, Alzheimer's disease, etc.), brain pathology (tumor, stroke, Parkinson's disease, etc.), or epilepsy
Contraindication to IVR (migraines, photosensitive epilepsy, vertigo)
Breathlessness at rest ≥ 8 on the NRS (numeric rating scale 0 to 10)
Contraindication to fMRI
Inability to lie flat (supine position)
Presence of claustrophobia, acrophobia, photophobia, severe hearing loss, and/or severe visual deficit

Helyszínek itt: Svájc

Geneva University HospitalsGeneva, SvájcContact: Federica Bianchi, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Dyspnea that persists despite optimal pathophysiological treatment is defined as persistent dyspnea.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Currently all brain functional magnetic resonance imaging (fMRI) studies conducted to evaluate breathlessness have done so using healthy volunteers or have concentrated on acute breathlessness. Little is known about chronic breathlessness patterns and their modulation by different triggers. Furthermore, it is currently assumed in the palliative care literature that patients suffering from different advanced and progressive diseases such as cancer, heart failure (HF) or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have the same triggers, perceptions and neurological pathways and thus require the same treatments/interventions (i.e. opioids as first line symptomatic pharmacologic treatment). However, it is now known that patients belonging to different disease groups do not necessarily benefit from opioids.

Aim of the study To assess the feasibility of identifying dyspnea patterns in different life-limiting conditions and to evaluate the effect of immersive virtual reality (IVR) on dyspnea using patient-reported-outcomes (PROMs).

Study procedure:

Patients with advanced chronic diseases such as cancer, COPD or HF suffering from dyspnea will undergo a brain fMRI in combination with an IVR intervention. The fMRI data will be reviewed to identify different patterns of dyspnea and the effect of IVR on dyspnea will be assessed through PROMs. Patients will be asked about the perceived burden of the study.