Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BelgiumFázis nélkül

The Value of Spleen Stiffness Measurement in Patients With PBC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitair Ziekenhuis Brussel
Hol
Brussels (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
125 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Spleen stiffness measurement
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek primer biliaris cholangitise (PBC) van, a brüsszeli UZ kórházban járóbetegként követik őket, és ursodeoxycholsavat és/vagy bezafibrátot szednek. A rutin FibroScan közben lépmerevség-mérést végeznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
A PBC-t cholestasis, AMA-pozitivitás és/vagy biopszia alapján állapították meg.
Korábbi kezelés
Ursodeoxycholsavval és/vagy bezafibráttal kell kezelni.
Biomarker vagy leletérték
Az AMA-pozitivitás és/vagy a biopszia a PBC diagnózisának része.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évnél fiatalabb
  • Nem végezhető el rajta FibroScan (tranziens elasztográfia), például ascites vagy nyilvánvaló szívelégtelenség miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥18y
  • Out-patient, followed at the UZ Brussels
  • Diagnosis of PBC based on cholestasis, AMA positivity and/or biopsy
  • Under treatment with ursodeoxycholic acid and/or bezafibrate

Ki nem vehet részt

  • Contra-indication for transient elastography (Fibroscan®) such as ascites or overt heart failure
  • <18y

Helyszínek itt: Belgium

  • UZ BrusselBrussels, BelgiumContact: Silke FrançoisNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Recent evidence suggests that combining liver stiffness measurement (LSM) with spleen stiffness measurement (SSM) significantly improves risk stratification in patients with PBC. In a study the addition of spleen stiffness to liver stiffness enhanced the prediction of liver decompensation, providing a more precise evaluation of portal hypertension. Furthermore, when combined with platelet count, this approach effectively identified patients with a low probability of harboring HRVs. This could allow clinicians to safely avoid unnecessary endoscopic procedures in selected patients, improving patient comfort and reducing healthcare costs. Therefore, our patients participating in this trial will undergo follow up (every 6 months) as per Standard of care. This includes a blood draw, FibroScan and Ultrasound. Together with this, 2 questionnaires will be completed (not as per SOC) and during the FibroScan, a spleen stiffness measurement will be performed.

A vizsgálat csoportja

  • Spleen stiffness measurementA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. május 1.