Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1/2. fázis

Role of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists in Menstrual Irregularities in Adolescent Females With Type 1 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 4.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dulaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. június 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 18 év közötti, 1-es típusú cukorbeteg lányokat keres, akiknek rossz a vércukorszintje. A menstruációs zavarokat és a dulaglutid hatását vizsgálja.

Életkor
12–18 év
Nem
Csak nők (a leírás női résztvevőket említ)
A betegség stádiuma
Az ISPAD kritériumai szerint megállapított 1-es típusú cukorbetegség, rossz vércukorkontrollal (HbA1c ≥ 7% (53 mmol/mol)). Az első menstruáció óta legalább 2 évnek el kell telnie.
Korábbi kezelés
Rendszeres inzulinkezelésben kell részesülnie, folyamatos glükózmonitorozást (CGM) kell használnia, és rendszeresen járnia kell cukorbeteg-gondozóba.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c ≥ 7% (53 mmol/mol)

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, menstruációs zavart okozó betegség (kötőszöveti, autoimmun, pajzsmirigy- vagy idegrendszeri betegség)
  • Súlyos alacsony vércukorszint az elmúlt 12 hónapban
  • A méhvérzészavar más oka (például miómák, polipok, véralvadási zavarok, ovulációs zavarok, szteroid vagy fogamzásgátló tabletta használata)
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy többszörös endokrin neoplázia a családban
  • Hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus according to ISPAD criteria
  • Use of continuous glucose monitoring (CGM)
  • Receiving regular insulin therapy
  • Regular follow-up at a diabetes clinic
  • Female participants aged 12 to 18 years
  • At least 2 years post-menarche
  • Poor glycemic control, defined as HbA1c ≥ 7%

Ki nem vehet részt

  • Presence of medical conditions known to cause menstrual irregularities, including:(Connective tissue disorders, Autoimmune diseases, Clinical thyroid dysfunction, Neurological diseases)
  • History of severe hypoglycemia within the past 12 months
  • Other causes of abnormal uterine bleeding, including:(Structural causes (e.g., leiomyoma, endometrial polyp), Coagulation disorders, Ovulatory disorders (e.g., hyperprolactinemia, hyperandrogenism), Iatrogenic causes (e.g., steroid therapy, oral contraceptive use)
  • Family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia History of pancreatitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Ain Shams UniversityCairo, EgyiptomCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to measure the frequency of menstrual irregularities among adolescent females with Type 1 diabetes mellitus and to assess the therapeutic effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonist on menstrual irregularities in adolescent females with Type 1 diabetes mellitus .

A vizsgálat 2 csoportja

  • controlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    All studied patients with T1DM with poor glycemic control will be screened for menstrual irregularities based upon detailed history Taking, those who were found to have menstrual irregularities will be subdivided into 2 groups: this group will only receive conventional insulin therapy.

  • dulaglutide GROUPMár használt kezelés, összehasonlításként

    All studied patients with T1DM with poor glycemic control will be screened for menstrual irregularities based upon detailed history Taking, those who were found to have menstrual irregularities will be subdivided into 2 groups: • Group 1: will receive additional dulaglutide at a dose escalating from o.75 to 1.5 mg /week for 12 weeks to the conventional insulin therapy.

    Kezelés: Dulaglutide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07319286: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 5.