Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Heart Voice: Starry Journey - A Digital ACT Intervention for ASD Caregivers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Harbin Medical University
Hol
Daqing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
52 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ACT-Based Mobile Application Intervention
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan elsődleges gondozót (szülőt vagy törvényes gyámot) keres, aki autizmus spektrum zavarral élő gyermeket gondoz. Egy 6 hetes mobilalkalmazásos programot tesztel a gondozók mentális egészségéért.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
A gondozott gyermeknél szakember által felállított autizmus spektrum zavar diagnózis szükséges (DSM-5).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki más pszichológiai beavatkozási vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt 3 hónapban strukturált pszichológiai támogatást kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • A gyermeknek súlyos szervi betegsége (például epilepszia vagy veleszületett szívbetegség) vagy idegrendszeri károsodása van
  • Jelenleg másik pszichológiai beavatkozási vizsgálatban vesz részt
  • Strukturált pszichológiai támogatás az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos negatív életesemény az elmúlt 6 hónapban (például gyász, súlyos anyagi válság, természeti katasztrófa)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The child being cared for has been professionally diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • The primary caregiver of the child with ASD (parent or legal guardian). If multiple primary caregivers exist in the family, the one with the longest caregiving time will be included
  • Possesses basic cognitive and literacy skills. Provides informed consent and voluntarily agrees to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Currently participating in other psychological intervention studies or having received structured psychological support services within the past 3 months
  • The child being cared for has comorbid serious organic diseases (e.g., epilepsy, congenital heart disease) or neurological damage
  • The family has experienced a major negative life event (e.g., bereavement, severe financial crisis, natural disaster) within the past 6 months

Helyszínek itt: Kína

  • Harbin Medical University, Daqing CampusDaqing, KínaContact: Hanping GaoToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of the "Heart Voice: Starry Journey" program, a family-centric and Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based digital narrative intervention, in improving psychological flexibility and mental health among primary caregivers of children with Autism Spectrum Disorder (ASD). The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Does the "Heart Voice: Starry Journey" intervention lead to a greater improvement in psychological flexibility among caregivers of children with ASD, compared to a control group? 2. Does the "Heart Voice: Starry Journey" intervention lead to a greater reduction in symptoms of anxiety and depression among caregivers of children with ASD, compared to a control group? Researchers will compare the intervention group (using the "Heart Voice: Starry Journey" program) with a wait-list control group (receiving usual care and access to the intervention after the trial) to see if the digital intervention is more effective.

Participants in the intervention group will:

* Use the "Heart Voice: Starry Journey" mobile application over a 6-week period, engaging with interactive stories and ACT-based exercises. * Complete a series of online questionnaires about their psychological flexibility, anxiety, depression, and caregiver burden at the beginning of the study, immediately after the 6-week intervention, and at a follow-up time point (1 months later).

Participants in the wait-list control group will:

* Continue with their usual care routines during the study period. * Complete the same series of online questionnaires at the same time points as the intervention group.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Participants allocated to this arm will receive access to and use the Heart Voice: Starry Journey mobile application, a digital interactive narrative intervention based on Acceptance and Commitment Therapy (ACT) and designed from a family-centric cultural perspective. The intervention period is 6 weeks. Participants are instructed to engage with the application by progressing through its core narrative chapters and completing embedded interactive exercises (e.g., metaphor-based training, perspective-shifting tasks, and values clarification activities). They will complete the program at their own pace on their personal smartphones. In addition to using the application, participants in this arm will complete all scheduled study assessments.

    Kezelés: ACT-Based Mobile Application Intervention

  • Wait-list Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants allocated to this arm will not receive the Heart Voice: Starry Journey intervention during the active trial period. They will be instructed to continue with their usual care and routines for the duration of the study. They will complete all scheduled study assessments at the same time points as the Intervention Arm. Upon completion of the final follow-up assessment for the entire trial, participants in this arm will be granted full access to the Heart Voice: Starry Journey application.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Heart Voice: Starry Journey - A Family-Centric and Acceptance and Commitment Therapy Based Digital Narrative Intervention, on Psychological Flexibility and Mental Health in Caregivers of Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.