Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Irán2. fázis

Clinical Trial Investigating the Effect of Exosomes as a Complementary Treatment in Severe to Moderate Erectile Dysfunction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Labbafinejad Medical Center
Hol
Tehran (Irán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • exosomes derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells
  • Normal (0.9%) saline
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat általában egészséges, 18 és 70 év közötti férfiakat keres, akiknek közepes vagy súlyos merevedési zavaruk van, és más kezelésre nem reagáltak megfelelően.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Közepes vagy súlyos merevedési zavar, az IIEF-5 pontszám alapján.
Korábbi kezelés
Más kezelésekre nem volt megfelelő a válasza.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert allergia vagy túlérzékenység biológiai anyagokra
  • Peyronie-plakk
  • Súlyos vagy nem kontrollált egészségi állapot
  • Daganatos betegség, autoimmun betegség vagy folyamatban lévő fertőzés
  • Korábbi prosztataeltávolítás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Moderate or severe erectile dysfunction (according to IIEF-5) Non-satisfactory response to other treatments Generally Healthy males Not having severe past medical history

Ki nem vehet részt

  • Known allergy or history of hyperactivity to biological substances Peyronie's plaque Existing medical condition (severe or uncontrolled) Use of psychiatric medication Use of thyroid medication Hyopgonadism Hypergonadism Cancer History of prostatectomy Prostitis Autoimmune disease Recent trauma or surgery Ongoing systemic infection Skin lesion or infection at the site of injection

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Irán

  • Shahid Labbafinejad HospitalTehran, IránContact: Amirhossein Kashi, SubspecialistToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to Investigate the Effect of Injection of MSC-Derived Exosome on Patients with Erectile Dysfunction in overall healthy males, aged 18-70, with-out any severe active medical condition, with moderate to severe erectile dysfunction based on IIEF-5, and non-satisfactory response to other treatments (5PDEI). The main question it aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

• Is MSC-derived exosome safe and effective in treating patients with ED by improving IIEF-5 score?

If there is a comparison group: Researchers will compare the intervention group (Exosome receiving group) with control group (placebo receiving group) to see if exosomes are safe and effective in treating male adult patients with moderate-sever ED.

Participants will receive six weekly injections of normal saline or exosome (based on group), and will undergo necessarily follow up, and examinations and observation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention (Exosome)A vizsgált kezelés

    patients in this arm will be injected 5 ml of exosome in corpus cavernosa of each side (2.5 ml in each side at base of the penis). This will happen once a week, for 6 weeks. Inorder to prevent the injected substance from spreading systemically, a tourniquet will be placed at the base of the penis for 10 minute following injection.

    Kezelés: exosomes derived from human umbilical cord mesenchymal stem cells

  • ControlPlacebo, összehasonlításként

    Control group: these patients will recieve 5 ml of intracavernosal normal saline (2.5 ml in each side of penile base). This will happen once a week, for 6 weeks. Inorder to prevent the injected substance from spreading systemically, a tourniquet will be placed at the base of the penis for 10 minute following injection.

    Kezelés: Normal (0.9%) saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigating the Effect of Exosome Derived From Human Fetal Umbilical Cord Mesanchymal Cells as Complimintary Treatment in Moderate to Severe Erectile Dysfunction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07319533: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.