Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság1. fázis

A Study of Pasritamig (JNJ-78278343) in Combination With JNJ-86974680 for Treatment of Prostate Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Manchester és Sutton (Egyesült Királyság)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 14.
Várható befejezés
2028. márc. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pasritamig
  • JNJ-86974680
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott prosztatarákjuk van, amely már nem reagál a hormonszintet csökkentő kezelésre, és csontba vagy nyirokcsomóba adott áttétet.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes, kasztrációrezisztens prosztata-adenokarcinóma (mCRPC). Az áttét csontban, nyirokcsomóban vagy mindkettőben van, szervi (például máj- vagy tüdő-) áttét egyértelmű jele nélkül. Mérhető vagy értékelhető betegség szükséges.
Korábbi kezelés
Korábbi heteeltávolítás (orchiectomia), vagy folyamatos gyógyszeres kasztráció GnRH-analóggal (agonista vagy antagonista), amelyet a vizsgálat alatt is folytatni kell.
Biomarker vagy leletérték
PSA-szint a szűréskor legalább 2 ng/mL. ECOG-állapot 0 vagy 1.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kissejtes, carcinoid vagy neuroendokrin prosztatarák (a neuroendokrin jegyeket mutató adenokarcinóma részt vehet)
  • Korábbi daganatellenes kezelés mellékhatásai, amelyek nem javultak 1-es fokozatra vagy a kiindulási szintre
  • Ismert allergia a pasritamig vagy a JNJ-86974680 bármely összetevőjére
  • Aktív fertőzés, amely az első adag előtti 7 napon belül antibiotikumot igényel
  • Agyi áttét vagy leptomeningeális betegség, kivéve ha kezelt, stabil, és több mint 2 hete tünetmentes, valamint legalább 2 hete nem szed kortikoszteroidot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate. Primary small cell carcinoma, carcinoid tumor, neuroendocrine (NE) carcinoma, or large cell NE carcinoma arising in the prostate are not allowed; however, adenocarcinomas with NE features (for example [e.g.], immunohistochemistry [IHC] with both androgen receptor [AR]- and NE-marker positivity) are allowed
  • Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) that is metastatic either to bone, any lymph node, or both without clear evidence of metastasis to visceral organs. Local-regional invasion (rectum, bladder) and bone disease with soft tissue component can be included
  • Prior orchiectomy or medical castration (for example, must be receiving ongoing androgen deprivation therapy with a gonadotropin-releasing hormone [GnRH] analog [agonist or antagonist] prior to the first dose of study drug and must continue this therapy throughout the treatment phase)
  • Prostate-specific antigen (PSA) greater than or equal to (>=) 2 nanograms per milliliters (ng/mL) at screening
  • Measurable or evaluable disease
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Toxicity related to prior anticancer therapy that has not returned to grade less than or equal to (<=) 1 or baseline levels (except for alopecia, neuropathy [Grade 2] and vitiligo)
  • Active infection or condition that requires treatment with systemic antibiotics within 7 days prior to the first dose of study treatment. Antibiotic or antiviral prophylaxis is allowed
  • Have leptomeningeal disease or brain metastases, except participants with definitively, locally treated brain metastases that are clinically stable and asymptomatic >2 weeks, and who are off corticosteroid treatment for at least 2 weeks prior to first dose of study treatment
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to any of the components (for example, excipients) of pasritamig or JNJ-86974680
  • Any serious underlying medical conditions or other issue that would impair the ability of the participant to receive or tolerate the planned treatment at the investigational site to understand the informed consent, or any condition for which, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the participant or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • The Christie NHS Foundation Trust - Christie HospitalManchester, Egyesült KirályságRésztvevőt keres
  • Royal Marsden HospitalSutton, Egyesült KirályságRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to identify the recommended phase 2 combination dose (RP2CD) of Pasritamig in combination with JNJ-86974680 in Part 1 (Dose finding) of the study and to determine how safe and tolerable the RP2CD is for treatment of participants with advanced prostate cancer in Part 2 (Dose expansion) of study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Part 1: Dose FindingA vizsgált kezelés

    Participants will receive pasritamig in combination with JNJ-86974680 to determine the recommended phase 2 combination dose (RP2CD) regimen.

    Kezelés: Pasritamig és JNJ-86974680

  • Part 2: Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants will receive pasritamig in combination with JNJ-86974680 at the RP2CD as determined in Part 1 of the study to confirm the safety and anti-tumor activity.

    Kezelés: Pasritamig és JNJ-86974680

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1b Study of Pasritamig (JNJ-78278343), a T-cell Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), in Combination With JNJ-86974680, an A2a Receptor (A2aR) Antagonist, for Prostate Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.