Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Personalized Atrial Fibrillation Ablation Guided by Non-Invasive Global Mapping

A legfontosabb adatok

Ki végzi
German Heart Institute
Hol
Barcelona és Madrid (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 15.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Non-invasive mapping-guided ablation
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós (perzisztens) pitvarfibrillációjuk és megnagyobbodott bal pitvaruk van, még soha nem volt szívablációjuk, és katéteres ablációt terveznek náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Katéteres ablációra tervezett perzisztens pitvarfibrilláció, megnagyobbodott bal pitvarral (LA átmérő ≥45 mm, vagy LA térfogatindex ≥35ml/m2, vagy LA terület ≥20 cm2).
Korábbi kezelés
Korábban nem volt szívablációja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szívabláció
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Korábbi szélütés vagy TIA
  • Súlyos bal kamrai működészavar (LVEF <35%)
  • Veseelégtelenség (GFR <30 ml/min)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ablation-naïve patients with:
  • Persistent AF planned for catheter ablation plus
  • Left atrial enlargement (LA diameter ≥45 mm or LA volume index ≥35ml/m2 or LA area ≥20 cm2)

Ki nem vehet részt

  • Previous cardiac ablation
  • Previous stroke/TIA
  • Dermal disease or hypersensitivity predisposing for skin irritation or exanthema
  • Severe left ventricular dysfunction (LVEF <35%)
  • Renal failure (GFR <30 ml/min)
  • Age <18 years
  • Pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 3 helyszínen

  • Hospital Clinic, University of BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Ivo Roca-Luque, M.D. Ph.D.Toborzás még nem indult
  • Gregorio Marañón General University HospitalMadrid, SpanyolországContact: Felipe Atienza, M.D.Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot study investigates if non-invasive global mapping can guide catheter ablation of atrial fibrillation (AF) by defining personalized targets based on the temporal Stability of local Atrial High-Rate Activity (SAHRA). The study also assesses efficacy and safety of this approach and evaluates potential signals of harm. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Does ablation of targets defined by non-invasive global mapping improve rates of acute atrial fibrillation termination? * Does such a personalized ablation approach reduce arrhythmia recurrence rates? Researchers will compare the results of the personalized ablation approach with comparable patients that had undergone a conventional "empirical" ablation approach (pulmonary vein isolation).

Participants will:

* Undergo a personalized catheter ablation approach employing both a non-invasive global mapping system and a conventional intracardiac mapping system * Visit the clinic 3, 6 and 12 months after ablation for clinical follow-up * Schedule a telephone visit 9 and 24 months after ablation for clinical follow-up

A vizsgálat csoportja

  • Non-invasive mapping-guided ablationA vizsgált kezelés

    In this arm patients undergo a personalized ablation approach: In addition to conventional pulmonary vein isolation, additional target regions will be ablated based on non-invasive global mapping.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Personalized Atrial Fibrillation Ablation Guided by Non-Invasive Global Mapping - the CURE-AF Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 6.