Personalized Atrial Fibrillation Ablation Guided by Non-Invasive Global Mapping
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- German Heart Institute
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 4 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Non-invasive mapping-guided ablation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós (perzisztens) pitvarfibrillációjuk és megnagyobbodott bal pitvaruk van, még soha nem volt szívablációjuk, és katéteres ablációt terveznek náluk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Katéteres ablációra tervezett perzisztens pitvarfibrilláció, megnagyobbodott bal pitvarral (LA átmérő ≥45 mm, vagy LA térfogatindex ≥35ml/m2, vagy LA terület ≥20 cm2).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt szívablációja.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szívabláció
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábbi szélütés vagy TIA
- Súlyos bal kamrai működészavar (LVEF <35%)
- Veseelégtelenség (GFR <30 ml/min)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Ablation-naïve patients with:
- Persistent AF planned for catheter ablation plus
- Left atrial enlargement (LA diameter ≥45 mm or LA volume index ≥35ml/m2 or LA area ≥20 cm2)
Ki nem vehet részt
- Previous cardiac ablation
- Previous stroke/TIA
- Dermal disease or hypersensitivity predisposing for skin irritation or exanthema
- Severe left ventricular dysfunction (LVEF <35%)
- Renal failure (GFR <30 ml/min)
- Age <18 years
- Pregnancy or lactation
Helyszínek itt: Portugália
Még 2 másik országban, 4 helyszínen
- Central Lisbon University Hospital Centre (CHULC), Hospital de Santa MartaLisbon, PortugáliaContact: Mario Martins Oliveira, M.D.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This pilot study investigates if non-invasive global mapping can guide catheter ablation of atrial fibrillation (AF) by defining personalized targets based on the temporal Stability of local Atrial High-Rate Activity (SAHRA). The study also assesses efficacy and safety of this approach and evaluates potential signals of harm. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Does ablation of targets defined by non-invasive global mapping improve rates of acute atrial fibrillation termination? * Does such a personalized ablation approach reduce arrhythmia recurrence rates? Researchers will compare the results of the personalized ablation approach with comparable patients that had undergone a conventional "empirical" ablation approach (pulmonary vein isolation).
Participants will:
* Undergo a personalized catheter ablation approach employing both a non-invasive global mapping system and a conventional intracardiac mapping system * Visit the clinic 3, 6 and 12 months after ablation for clinical follow-up * Schedule a telephone visit 9 and 24 months after ablation for clinical follow-up
A vizsgálat csoportja
- Non-invasive mapping-guided ablationA vizsgált kezelés
In this arm patients undergo a personalized ablation approach: In addition to conventional pulmonary vein isolation, additional target regions will be ablated based on non-invasive global mapping.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Personalized Atrial Fibrillation Ablation Guided by Non-Invasive Global Mapping - the CURE-AF Pilot Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 6.